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    引言: 近日prialt和lyrica的获批使制药企业和研发部门在止痛药领域看到了一线曙光
 

 

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止痛药物市场:“万络后遗症”有了转机
近日prialt与lyrica 的获批使制药企业与研发部门[在]止痛药领域看到 一线曙光,鼓舞止痛药领域 的研发士气.

然而,prialt与lyrica都不可能像万络从市场撤回之前那样风光:与万络相比,prialt与lyrica被批准 的适应症范围受到很大 的限制,由此市场明显变窄,收益大大地降低. 【关注焦点:衣品如人品

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比如何[在]止痛药这个广阔 的市场中掘金?对成本-效率比进行精准 的计算是 制药公司目前必须去做 的事情之 一. 缺乏巨额收入可能是 未来止痛药研发必需面对 的 一个问题. 【扩展阅读:典雅而前卫的时尚生活

2百4年12月底,5千万遭受慢性疼痛困扰 的美国人听到 一点点 的好消息——尽管止痛药心血管不良反应 的研究报告接二连三,美国fda仍然对2个止痛新药(alan 的prialt与辉瑞 的lyrica)亮起绿灯. 这2个新药都以全新 的方式,瞄准特殊 的神经元靶点,给慢性疼痛市场带来 一些希望.

prialt与lyrica扮演新 一代止痛药 的先锋角色. 作为“精确炸弹”,prialt与lyrica 的作用机制是 针对细胞耙点来对付某些疼痛. 这2个新药 的最大优点是 其耙点十分精确,不会引起危及很多患者 的副作用. 这点与cox-2抑制剂比如万络等药物相比具有着明显 的优势.

然而,prialt与lyrica 的研发与上市都经历冗长而又昂贵 的过程,时间与开销都超出预期.

源于 一种蜗牛毒液 的prialt于上世纪90年代中期开始研发,alan于2千年秋季向美国fda提出上市申请,但fda出于安全性 的考虑,要求alan重新对prialt进行临床试验. 2百4年12月28日,prialt终于获批,但只被限制用于对吗啡不能耐受 的严重疼痛患者.

lyrica是 辉瑞抗癫痫药物加巴喷丁(neurontin) 的后续药物. 因辉瑞对临床试验进行调整,lyrica 的上市被延迟几年. 辉瑞原期望将lyrica定位于为抗癫痫.抗焦虑与止痛药物市场,然而美国fda只批准lyrica用于与神经疼痛有关 的糖尿病与带状疱疹. 更令辉瑞颓丧 的是 ,lyrica被规定为属于药品执法部门管制下 的药物——lyrica 的市场更小. 有分析家预测,lyrica最终 的年销售将达10亿美元,少于neurontin销售额(2百4年neurontin 的销售额为24亿美元) 的 一半.

尽管拥有诸多优势,但由于prialt与lyrica只被限制[在]比较小 的市场范围内,制药者对类似 的靶点疗法 的投资信心可能大大降低.

难舍 的巨大“痛市场”

尽管面临各种困难,医学专家呼吁药物研究人员不要停止对止痛药物 的研究探索. 休斯顿 一家癌症中心 的麻醉学专家allenw.burton说,“止痛类新药还不能满足我们 的临床需要,我们对很多顽固性疼痛患者常感束手无策. ”

目前使用 的止痛药主要包括以下两个方面 的机制:非甾体类抗炎药物(比如布洛芬)与cox-2抑制剂(比如万络与西乐葆) 的机理是 阻断引起疼痛.诱发关节周围炎症 的cox酶;麻醉药(比如吗啡.可卡因与羟考酮等)阻断大脑中感受疼痛 的阿片样受体,用于更加严重 的疼痛.

阿片样止痛药是 目前疗效最佳 的止痛药,能减轻任何类型 的疼痛,但因其成瘾性而大大地限制该类药物 的使用. 非甾体类抗炎药也有副作用,最主要 的是 胃出血;而cox-2抑制剂最近“风靡”心血管不良事件. 可以这么说,考虑到药物 的安全性,目前几乎乏有止痛药可用.

alan 的prialt没有成瘾 的迹象,这 一点比阿片类药物有优势. prialt通过阻断 一种将疼痛信号传递到大脑 的神经纤维末端 的钙通道而止痛. 研究人员估计prialt 的疗效可好过吗啡上百倍,然而prialt同样具有很大 的毒性,不能以口服或者注射 的方法使用. 替换 的方法是 ,通过植入导管与泵,[在]脊髓周围直接注入少量prialt. 此外,美国fda限制prialt 的使用,只用于对吗啡不耐受 的病人,使prialt 的市场骤缩. 据行家估计,[在]美国约有12万病人需要prialt.

此外,疼痛存[在]个体差异性,尚乏检测病人遭受疼痛程度 的测试方法,多数病人不愿自诉疼痛病情,医生对疼痛少有问及……这 一切使得对止痛药 的服用管理变得十分复杂. 直到近5年,医院内 的疼痛治疗指导原则才逐渐建立起来. 调查结果显示,至少40%~50% 的慢性疼痛(持续3个多月或者以上)病人缺乏治疗. 2百4年,美国人[在]止痛药物上 的支出为180亿美元.

痛并发展着:[在]研 的止痛新药

alan与辉瑞 的努力无疑给正[在]面临巨大困扰 的止痛药领域带来希望. anderson癌症中心burton博士说:“prialt与lyrica开阔人们 的视野,使人们开始关注阿片类之外 的药物. ”

比如今,研究人员已经发现数种与疼痛传导有关 的细胞受体与神经通道. massachusetts总医院麻醉教授cliffordj.woolf表示,要想[在]中枢神经系统发现既安全又有效 的止痛药物十分困难,任何止痛药都必须对其潜[在] 的滥用或者成瘾性特征进行检测,这是 很多其他类药物不必面对 的问题.

prialt 的获批给源于有毒物质 的止痛药物 的开发上市铺开道路.

wex制药公司 的tectin目前处于临床试验阶段. tectin来源于河豚 的致死毒素,能阻断[在]疼痛信号传导过程中起重要作用 的钠通道.

另外,algorx制药公司正[在]对 一种基于辣椒碱 的药物进行研究. 辣椒碱通过抑制c神经元止痛. c神经元主要负责钝痛.跳痛与持续疼痛(与急性短暂性刺痛相对).

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