摘要:
随着现代人类饮食习惯的改变以及劳动强度的不断下降,糖尿病的发病率呈上升态势。据统计,我国的糖尿病发病率目前已达到4%以上,在部分大中城市,ⅰ型、ⅱ型糖尿病患病率将近6%。
糖尿病是一种非常古老的疾病,中医称之为“消渴”,即消瘦烦渴之意;现代医学认为它是一种常见的内分泌疾病,是由于人体内胰岛素绝对或相对缺乏......
摘要:
一、论著的撰写
科研论文(researchpaper)是临床科学研究工作的书面总结,它是以一定的科学理论为指导,将研究中所得到的第一手资料经过归纳、分析等思维活动,最后撰写而成文章。
撰写论文是科研程序中的重要一环。应注意:
1、选题合适;
2、数据客观可靠;
3、......
备案管理更严格更规范——解读《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》
11月15日,国家食品药品监管局发布«接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定»(以下简称«规定»),«规定»自2百6年1月1日起施行. 据国家食品药品监管局药品安全监管司相关负责人介绍,关于境外委托药品 的加工,国家食品药品监管局[在]«药品生产监督管理办法»中已有明确规定,这次出台«规定»是 对其进行细化,使接受境外制药厂商委托药品加工行为更加规范.
据该负责人介绍,我国 的药品出口主要是 化学原料药,近年来,化学药制剂.中成药也扩大出口量,主要出口到药品监管门槛比较低 的发展中国家. 随着国际上委托加工生产方式 的兴起,我国越来越多 的药品生产企业开始接受境外制药厂商 的委托加工业务. 【关注焦点:
国家医药管理局医药产品生产许可证实施规定】
■起草背景 【健康导读:
进口寄售食品卫生注册暂行规定
】
为规范境外制药厂商委托境内药品生产企业加工药品 的备案管理工作,根据«药品生产监督管理办法»,国家食品药品监管局制定这个«规定». 【扩展阅读:
医药工业企业设备管理办法
】
2百3年7月,国家食品药品监管局药品注册司曾下发文件«关于印发药品加工出口管理规定(试行) 的通知»(国食药监注〔2百3〕189号),对境内药品生产企业加工药品出口作相应 的规定. 随着«药品生产监督管理办法»与«药品注册管理办法» 的颁布,«关于印发药品加工出口管理规定(试行) 的通知»终止执行. «药品生产监督管理办法»第37条规定:“药品生产企业接受境外制药厂商 的委托[在]中国境内加工药品 的,应当[在]签署委托生产合同后30日内向所[在]地省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理部门备案. 所加工 的药品不得以任何形式[在]中国境内销售.使用. ”但由于规定宽泛,各地[在]执行中存[在]掌握尺度不 一 的问题.
■主要内容
据该负责人介绍,«规定»针对境外制药厂商委托境内药品生产企业加工药品 的备案管理工作,从六个方面做明确规定.
关于对接受境外委托加工采用 的监管形式. «规定»明确监管形式是 告知性 的备案....
下一页 摘要:
随着现代潜水科技的进步,潜水运动开始向休闲运动发展,潜水意外事件也随之增加。所以,在潜水教学与训练中要重视对潜水疾病发生原因的分析与研究,以减少事故的发生。
1潜水疾病介绍
1.1潜水减压病
潜水减压病是由于潜水超过十公尺深度以上,潜水时间过长,或休闲潜水运动者在潜水过程中,因压力的急......