摘要:自我药疗产品的基本标准-自我药疗产品至少应符合下述三个标准:
1.有效组分:预定剂量下的有效组分应具有低的内在毒性(例如,在涉及人用时没有生殖毒性、基因毒性或致癌性质,除非这种危害性能适当地在标签上加以说明)。
2.预定用途:预定用途应适合于自我药疗。使用这类产品不应不适当地耽搁一种需要医生处理的疾......
摘要:路透社伦敦健康消息 药界巨人葛兰素史密斯格林公司3月1日宣布,该公司准备向美国非盈利性组织健康技术规划小组(path)所注资,目的是加快儿童疟疾疫苗研发。该公司认为这次与path疟疾研究所的合作是史无前例的,期望这一合作项目前拯求数百万儿童的生命。
到目前为止,葛兰素史密斯格林公司仅仅承诺提供670万美元,这......
不给仿造国药该怎么办 上一页 ...;年销售额 的3.4%. 而中国政府投入不足1亿元人民币. 二是 价格政策. 要建立以市场形成价格 的机制,促进价格与价值 的接近与 一致. 价格政策与新药水平密切相关,1975年—1994年20年间,七国集团 一共上市1061个药品,非国际性药品636种,占总数 的60%;国际性药品273种,占26%. 全球化产品主要来自三个制药国,即美国.英国与瑞士. 他们实行 的是 新药出来后自行定价,新药定价很贵,因此才能很快地靠专利与商标 的保护来回收其巨额投资,并赚取巨大 的利润. 目前中国 的药品改革,对控制药品生产与经营 的高毛利与虚高定价具有积极作用,对创新药物 的价格政策有 一定优惠,但力度不够. 三是 保护政策. 巨大 的销售额与高额 的利润,主要来源于专利保护 的商标名药. 1998年世界医药市场3029亿美元,销售领先 的20家公司 的销售额为1560亿美元,占51.5%,这还是 处方药,不包括460亿美元 的非处方药. 受专利保护 的商标药目前面临 的挑战主要是 仿制,目前,新药开发呈危机状态,兼并与合并就是 针对危机采取 的 一种措施. 最近我国修改对新药 的保护年限: 一类药由8年增加到12年,二.三类药由5年增加到8年,四.五类药由三年增加到6年,这些说明我国政府[在]知识产权保护上正[在]强化. 四是 产业政策. 要建立以制药企业为主体 的新药自主研究开发体系. 国外 的研究所都[在]大制药公司内,企业是 主体. 四种可能 的“创新之路”由于新药开发 的投入多.风险大.周期长, 一种全新药物从筛选到上市需要多学科.多部门 的合作,平均花费3—5亿美元,历时10—15年. 国内制药企业大多缺乏这样 的实力,那么中国制药企业能否找到适合 的“创新之路”呢?中国医学科学院药用植物研究所所长杨世林认为中国医药企业应从以下几方面开拓:首先,从药物制剂领域开发新药已成为新药开发 的 一个重要途径,预计下世纪初世界所有销售药品中约有10%将以新颖剂型出现. [在]我国整体创新实力相对落后 的条件下,从药物制剂方面开发新药,成为药物开发中 一个不可忽视 的思路. 将疗效确切 的老药制成新剂型,从药物制剂领域开发新药,具有周期短.风险低.投入少.收效快 的特点. 其次,中药与天然药物是 我国新药开发 的重要源泉,运用化学改造与生物转化等方法进行结构修饰,是 新药开发 的重要方向. 第三,开发生物药物与微生物药物具有广阔前景. 运用现代生物技术创造新化合物,制取自然界中含量极微,难以获得 的各种活性因子使之发展成新药,研制导向药物以及创造与改进新药筛选模型与方法等,是 我国寻找新药 的重要途径. 第四,合成药 的开发[在]新药研究中依然占有重要地位. 合成药开发代价虽高,但依然是 创制新药 的主流,也代表药物开发研究 的水平. 现代药物研究重视从多种来源寻找活性物质. 此外,对药物分子 的定向设计.高通量筛选等新技术促进合成药 的开发. 今年底,国家药监局关于实施gmp认证 的 一纸通知,将使近 一半 的中国医药企业面临死刑宣判. 金药网
摘要:dna变异对了解疾病的遗传基础和个体对环境因素的反应有重要意义。最常见的变异是单核苷酸多态性(snp)。最近涌现的对snp发现和检测的兴趣预示着一个药物开发新时代的到来。基因组学家和制药公司在竞相开发有助于研究人员准确地确定snp如何能使高效、个性化药物设计实现的技术。随着snp内容的公开,snp的基因分型正在迅速成为......