摘要:自我药疗产品的基本标准-自我药疗产品至少应符合下述三个标准:
1.有效组分:预定剂量下的有效组分应具有低的内在毒性(例如,在涉及人用时没有生殖毒性、基因毒性或致癌性质,除非这种危害性能适当地在标签上加以说明)。
2.预定用途:预定用途应适合于自我药疗。使用这类产品不应不适当地耽搁一种需要医生处理的疾......
摘要:路透社伦敦健康消息 药界巨人葛兰素史密斯格林公司3月1日宣布,该公司准备向美国非盈利性组织健康技术规划小组(path)所注资,目的是加快儿童疟疾疫苗研发。该公司认为这次与path疟疾研究所的合作是史无前例的,期望这一合作项目前拯求数百万儿童的生命。
到目前为止,葛兰素史密斯格林公司仅仅承诺提供670万美元,这......
不给仿造国药该怎么办 不给仿造国药该怎么办gmp将使 一半药厂面临绝境2千年底,国家药监局关于实施gmp认证 的 一纸通知,将使近 一半 的中国医药企业面临死刑宣判. 与其说是 为“规范行业管理.保证质量生产” 的 一项重要措施,不比如说是 直面“入世”前夕中国医药业 的 一次大练兵,“因为‘入世’后,中国药品进口关税将为5.5%—6.5%,届时竞争更加激烈,比如果自身不过硬,何论迈向国际市场?”中国药监局副局长任德权说,“国家已经进行与即将进行 的gmp.glp.gcp.gsp以及中药 的gap等 一系列 的认证,仅仅是 与国际接轨,要想真正开拓国际市场,参与国际竞争,最根本 的就是 要不断创新. ”“中国医药出口量大但是 出口额小,竞争对手多利润空间窄,尤其是 我们 的中草药,像韩国.日本从我们这儿很多进口原材料,然后进行加工又高价出口,[在]很多国际市场与我们争夺. 连年比如此,能怪谁?还不是 我们创新少,科技含量低造成 的. ” 一位从事多年中药出口 的外贸人士深有感触地说. 有关资料统计,全球生物医药工程贸易额为18百亿美元,美国占到9百亿美元,而我国仅有15亿美元. 1999年我国原料药(包括中药材与西药原料)出口占医药产品出口总额 的57%,很多出口原料药,不仅浪费国家有限 的药用资源,造成生态环境日益恶化,而且导致国内药厂低水平重复建设,原料药.普药 的生产能力过大,利用能力又极低,引起企业间相互低价竞销,无序竞争,出口数量大,出口金额反而减少;同时我国深加工产品中成药与西成药 的出口不升反降,仅占当年医药产品出口总额 的2.1%与4.8%. [在]美国市场上,有很多健康品都是 从我国进口 的原料加工 的,变成美国 的“洋中药”,其附加值是 我们出口原料 的几倍.十几倍甚至几十倍. 无可否认,目前我国企业走 的是 一条以仿制为主 的道路,药品技术含量低,缺乏自主 的知识产权,难以出口. 随着我国即将加入世界贸易组织,医药产业与世界医药全面接轨 的时刻已经到来,对药品 的专利保护将得到加强,仿制受到严重限制,现实 的出路只有 一条,就是 尽快完成西成药由单纯仿制到以创新为主 的战略转变,加大研制开发新药力度,增强科研能力,争取[在]较短 的时间内有1—2个自主知识产权 的创新药物打入国际市场,带动我国西成药出口 的大力发展,这对医药行业尽快调整出口商品结构.提高产品技术含量.扩大出口将有着十分重要 的意义. 创新着力机制创建 据解,[在]新药开发上,从1985年我国卫生部统 一审批以来,共有9千多个新药,但真正具有国际意义上 的新药却比较少(只有我国 一类新药算国际通常意义上 的新药),占4%左右,其他都是 仿制 的. 国家药品监督管理局信息中心技术委员会常务副主任王普善说,中国当前 的现状,要创新,就需要健全创新机制,国家要从政策上予以支持: 一是 投资政策. 政府应以高于其他行业 的比例,逐步增加对新药研究开发 的投入,给企业政策以消化新药开发 的费用. 1998年美国以研究为基础 的制药公司 的研究开发投入是 2百亿美元,比上年增加10.7%,相当于制药工业年收入 的19....
下一页 摘要:dna变异对了解疾病的遗传基础和个体对环境因素的反应有重要意义。最常见的变异是单核苷酸多态性(snp)。最近涌现的对snp发现和检测的兴趣预示着一个药物开发新时代的到来。基因组学家和制药公司在竞相开发有助于研究人员准确地确定snp如何能使高效、个性化药物设计实现的技术。随着snp内容的公开,snp的基因分型正在迅速成为......