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    引言: (案例提供:四川省广元药品监督管理局胡昌平)( 2004年9月,a省某医疗器械生产企业与b省某县医院签订“b型超声诊断仪”购销合同,12月6日,)
 

 

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生产企业异地违法谁有管辖权
2百4年9月,a省某医疗器械生产企业与b省某县医院签订“b型超声诊断仪”购销合同,12月6日,厂方将该产品送交医院. 2百5年3月,经院方所[在]地药品监管局检查,该产品铭牌上 的名称与批件名称不符,且未标示产品注册号,经调查确认,“b型超声诊断仪”确系该企业产品,产品铭牌标示与产品注册标准不符,且院方已投入使用,收得治疗费95百元. 对此不符合标准 的医疗器械哪一个药品监管局有管辖权,执法人员产生不同意见.

第 一种意见认为,应由不符合标准 的医疗器械生产企业所[在]地药品监管局管辖. 因为此案违法行为是 企业生产 的产品铭牌标示与医疗器械注册产品标准不符,该违法行为 的发生地(即生产该产品 的发生地)是 企业生产车间,根据«行政处罚法»第二十条“行政处罚由违法行为发生地 的县级以上地方人民政府具有行政处罚权 的行政机关管辖”规定,应由生产企业所[在]地药品监管局管辖. 【关注焦点:月饼也可以这样吃(生活贴士)

[分歧] 【健康导读:戒烟,你会去医院吗?

(案例提供:四川省广元药品监督管理局胡昌平) 【扩展阅读: 节日性生活防过度激烈

第二种意见认为,应由购买地药品监管局管辖. 由于厂方生产 的产品铭牌标示与医疗器械注册产品标准不符,b省某县医院是 使用这种不合格产品 的医疗机构,违法行为发生地(即使用该产品地点)是 [在]购买地,根据«行政处罚法»第二十条 的规定应由购买地药品监管局管辖.

[评析]

本案中所反映 的问题,主要是 医疗器械生产企业[在]异地发生违法行为,应由何地药品监管部门行使管辖权?

根据«行政处罚法»第二十条“行政处罚由违法行为发生地 的县级以上地方人民政府具有行政处罚权 的行政机关管辖”与«药品监督行政处罚程序规定»第五条“药品.医疗器械监督管理行政处罚由违法行为发生地 的药品监督管理部门管辖” 的规定,确立药品.医疗器械违法行为由违法行为所[在]地 的药品监管部门行使管辖权 的基本原则.

但[在]实践过程中,对“违法行为所[在]地” 的认定问题 一直存[在]不同 的理解,执法中也经常出现由于管辖权不明而[在]不同地域 的药品监管部门之间发生管辖引起 的争议....   下一页
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