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    引言: “新药审批灰幕”是药价虚高的重要源头
 

 

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“新药审批灰幕”是药价虚高的重要源头
近日,国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄等多名官员因涉嫌受贿被检察机关刑事拘留. (相关链接:国家药监局官员涉嫌经济犯罪被刑拘)

这个“奇迹”反映出两个基本事实: 一是 药商具有强烈 的申报新药冲动,二是 政府药品监管部门 的审批把关极为宽松. 【关注焦点:菟丝子 黑芝麻合用可治花眼

 一个媒体反复引用 的数据是 :仅2百4 一年,药监局便受理1千9种新药报批,而同期美国fda受理 的新药报批数量仅为148种. 【健康导读:刺黄柏茎叶

对于药商而言,新药意味着高额利润,因为拿到“新药”就等于获得单独定价 的权力. [在]政府定价药品连续降价 的背景下,药商们以惊人 的速度“开拓创新”,或者是 [在]药品里添加些无用成分,或者是 改变药品规格,制造出 一批“仿制药”,批上“新药” 的外衣,再投入很多“公关费”进行申报.

对于审批部门而言,审批新药 的权力实[在]太大且太容易变现. 美国fda通常需要六到八年 的时间才能完成对某种新药 的审批全过程,而我国药品监管部门则显得效率极高....   下一页
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