当前位置:首页 » 女性健康
中草药大全搜索
请输入关键词:
(在文本框中输入您要查询的中草药名称,如玉竹、淮山等)
健康生活每一天!» 文章正文
    引言: 日前,合同研究机构(cro)美国昆泰公司宣布
 

 

 ·吃天然食物才能抗衰老    ↓推荐阅读   显示摘要↓
    摘要: 不知从什么时候开始,食物已经被人们打上了种种标签,其中之一便是“抗衰老”。所谓“抗衰老”食物,包括花生、核桃、芝麻、大豆等,但它们为什么能抗衰老、作用到底有多大,各种文章的解释往往含糊不清。那么,对于“抗衰老”食物,我们该相信多少呢? 从科学的角度分析,富含维生素e、维生素c和多酚类等抗氧化成分,可以阻止......
 ·灯太亮儿童易性早熟    ↓推荐阅读   显示摘要↓
    摘要: 强烈的照明灯光、长时间的电视、电脑显示屏光可能导致儿童性早熟,这种说法听上去好似天方夜谭,却已被医学专家们所承认:光照过度是儿童性早熟的重要原因之一。 北京协和医院内分泌科副主任医师伍学焱解释说,这是由人体内松果体分泌的褪黑激素引起的,褪黑激素能抑制腺垂体促性腺激素的释放,可以防止性早熟。当人在夜间进入睡......


cro助推中国新药上市
日前,合同研究机构(cro)美国昆泰公司宣布,该公司设[在]北京 的中央试验室业务获得美国病理学院(cap)与美国糖化血红蛋白标准化项目委员会(ngsp) 的两项认证.

事实上,随着昆泰.covance等国际跨国巨头相继登陆中国,并[在]此进行精耕细作,几年前cro这个[在]中国医药市场中对大多数人来说还很陌生 的名字,现[在][在]业内则已是 耳熟能详. 据frost&sullivan统计,2百4年美国cro 的市场规模约[在]80亿美元左右,约占美国药品市场规模 的3.5%. 2百4年我国药品市场 的零售规模约为25百亿元,按照比例推算,cro业务 的市场规模应[在]80亿元左右. 【关注焦点:专家提醒:别让孩子节假日患上“伤食症”

这家全球业内最大 的公司全球中央实验室副总裁汤姆·沃尔曼说:“由于中国医药临床开发有着巨大 的效益,两项认证对于我们那些正[在]寻求高品质服务,为其[在]中国 的努力提供支持 的客户来说十分重要. 客户需要本地化.高品质并且与全球规范要求相符合 的中央实验室服务. 目前,昆泰是 中国仅有 的两家获得cap认证 的中央实验室服务提供商之 一. ” 【健康导读:防患未然:假日旅游谨防病

■临床前实验 【扩展阅读:节日大餐“素”不可少

调查结果显示,目前中国cro市场实际规模不到5亿元,业务增长潜力巨大. 但种种迹象表明,[在]跨国公司 的示范下,本土cro公司正迅速成长,并逐渐形成 一条围绕医药产业全过程 的完整 的服务链.

[在]社会化分工越来越细 的背景下,本土cro公司 的分工也越来越细化. [在]新药临床前研究阶段,不同 的cro公司有着各自不同 的优势与重点领域,有 的公司擅长化合物筛选,有 的公司擅长药理.药效.药代与毒理 的研究,他们从不同 的侧面,为制药企业提供着专业化 的服务.

比如北京 一家从事cro业务 的新药研究中心,其最“拿手” 的业务就是 为新药研发机构与制药企业提供临床前药理毒理评价服务. 该公司动物实验水平[在]业内颇为领先,其动物房占地15百平方米. 他们做过包括大鼠.小鼠.豚鼠.家兔.比格犬.猴.猫与金黄地鼠等品种 的动物实验,涉及静脉注射.肌肉注射.皮下注射.经口给药.皮肤给药.喷鼻给药.滴眼给药.阴道给药等动物给药途径. 从1996年到2百4年,该公司共完成反复给药 的毒性匝樽ㄌ?7个,单次给药 的毒性试验专题58个,其他试验专题212个,包括安全药理.生殖毒性.遗传毒性.致癌毒性.过敏性等多方面. 为国内外近1百个制药企业与研发机构开展120多种新药 的4百余项专题研究.

■临床试验

有资料显示,[在]美国 一个新药从实验室发现到进入市场大约耗资3.5亿~8.5亿美元. 其中仅 一个全球性 的三期临床试验耗资 一般就超过1千万美元. [在]时间方面, 一个新药从其发现到上市平均约需12年,而开发期 的延长使其上市后享有 的专利保护期减短. 特别对于 一个销量大 的药品,平均每延迟1天上市就意味着收入损失1百万美元. cro可作为制药企业 的 一种可借用 的外部资源,[在]短时间内迅速组织起 一个具有高度专业化与具有丰富临床研究经验 的临床研究队伍,提高临床研究 的效率,并降低整个制药企业 的管理费用. cro正是 以这些特有 的优势,使其能够[在]这些方面为制药业提供技术支持与专业化服务.

北京 一家本土cro公司 的总经理武海波给记者举例说,设计新药临床试验方案最主要 的目 的是 研究新药 的安全性与有效性,但[在]整个设计过程中,临床前研究 的数据要很清楚,相关 的法律规定 一定要很熟悉,临床试验基地 的情况.临床医生 的情况也要比如指掌,这就对试验设计者提出较高 的要求. 同时,新药试验 的周期也很有讲究,不仅要符合统计学规律,还要[在]这个周期内让药物 的有效性与不良反应都能充分显现,同时又要让周期尽量简短不浪费时间. 而且,[在]设计方案时,还要针对药物 的特点有针对性地设计,要突出该药物 的特有优势. 例比如 一种药物其蛋白结合率低,说明该药物 的利用率高,就要[在]设计方案时突出其优势. 因此对于不是 持续自己全程自主研发 的企业来说,通过借助专业 的cro公司进行临床试验方案设计及实施,可以提高效率,节约成本.

cro公司 的作用已经被越来越多 的本土制药企业认可,即使 一些自己有雄厚研发实力与研发队伍 的跨国企业,也会[在]某个阶段选择cro公司为其临床研究工作服务. 以该公司为例,其客户除哈药.四环等国内企业,也包括gsk.阿斯利康.诺华等跨国企业.

■新药报批

新药报批对企业 的重要性无需多言,通过cro公司报批新药有什么好处呢?武海波告诉记者,用 一句话概括,cro公司整理 的报批资料可能更符合药品监督管理部门 的要求.

举 一个例子,药品监督管理部门[在]审批时,首先看 的是 研究报告 的摘要. 上百页 的研究报告,要从中选择重点做 一个只有几页 的摘要,这里面 的学问就很大. [在]摘要中 一定要体现这个研究 的 一些核心资料,例比如 一个药物,比如果其目标患者群中包括未婚妇女,[在]摘要中就必须谈到该药物 的遗传毒性研究;比如果是  一个吸入途径给药 的药物,就必须[在]摘要中谈到该药对人体肺活量 的影响.  一些企业由于缺乏经验,试验报告中 的 一些重要 的内容没有[在]摘要中体现出来,或者 一些重要 的试验结果没有[在]报告中记载,结果就很可能被审批部门驳回,要求其补充资料,这样 一次反复至少就要耽误几个月甚至更长 的时间,这让企业损失巨大. 而通过有丰富报批经验 的cro公司来整理与提供报批资料,就可能[在]最大程度上避免遭受 一些不必要 的损失. 事实上,大多数本土cro公司[在]此领域已积蓄丰富 的经验,业务开展得得心应手.

■成果转让

...   下一页
 ·营养和饮食    ↓推荐阅读   显示摘要↓
    摘要:病人饮食应以面食为主,辅以低脂肪和适量的蛋白质,并定时、定量,不可饥一顿、饱一顿;发病期间进食次数可以适当增加至每日5-6次,并短期给予流质或半流质饮食,软食,注意补充维生素,加强饮食质量。还应避免粗糙、过冷、过热、过甜等刺激性大的食物,尽量戒掉烟、酒。除遵照这些饮食原则外,还可参考以下饮食疗法: (1)牛奶......
» 本期热门文章:

©2000-2007 All Rights Reserved. 最佳浏览:1024X768 MSIE