摘要：昨天是世界艾滋病日，中央电视台记者专访了卫生部部长张文康，请张部长回答了有关艾滋病的问题。
主持：现在有些国家艾滋病的疫情很严重，在我国有没有出现大规模暴发的可能？
张：当前我国艾滋病流行的情况十分严峻，现在感染艾滋病病毒的人增长速度每年都在30%以上，这样算现在是100万，如果不采取积极措施，以每......
摘要：忧郁的眼神、尴尬的神情、痛苦不堪的病变折磨，一幅幅触目惊心的画面让前来参观的乌鲁木齐市民感慨万千。这是记者今日在此间举行的防治艾滋病宣传展览现场看到的情景。
今年，艾滋病病毒感染人数居中国第二的新疆正加大了防治艾滋病的力度。据悉，新疆自一九九五年至今年九月底，已累计发现艾滋病病毒阳性感染者五千七百五十五例，绝......
毒副作用：新药研发的泥淖还是引擎？
毒副作用 的发生常常会导致刚推出不久.市场前景广阔 的新药面临夭折;与此同时.毒副作用 的出现又会引导研究者们去从另 一角度对药物研究进行探索.从而促进新药 的研发. 毒副作用究竟是 新药研发 的泥淖,还是 引擎?北京大学药学院院长张礼与院士[在]本届药师周上作 的关于新药研究 的演讲中.为配合大会安全用药 的主题,从药物 的毒副作用对新药研发 的影响等方面进行深入阐述.
近几年,新药问世明显放慢步伐. 尽管全球投入新药研发 的费用平均每年都[在]递增,然而[在]新药推出 的数量方面,却没有同步增长.上世纪90年代.平均每年大约有40多个新药问世,而[在]本世纪初 的几年中,平均每年只有20几个新药问世. 据张礼与介绍,2百3年全球新药推出 的数量只有27个(包括18个化学结构是 全新 的药物与9个具有新 的生物活性 的药物). 【关注焦点:
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近来,更有很多药物因为可导致心脏qt间歇性延长 的副作用,引起心律失常而撤出市场,比如特非那定.西沙必利.格帕沙星等.涉及抗生素.抗疟药.抗真菌药.抗组胺药.抗抑郁药等诸多不同领域. 由此,2百2年2月国际协调组织fich)成立 一个专家工作组,起草药物有关0t间隔时间延长安全性研究 的文件交给ich区域内 的欧洲.日本与美国药品管理机构讨论. 张礼与介绍说.现[在]美国食品与药物管理局(fda)[在]新药报批时要求 一定要有心脏qt间期 的数据. 【扩展阅读:
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新药数量 的减少,很大 一部分原因是 由于新药[在]第四期临床中出现严重问题而被迫撤市. 众所周知,英国葛兰素威康公司2千年推出 的治疗过敏性肠道综合征 的新药lotrenex(罗肠欣),上市仅几个月就因为被发现会产生严重 的毒副作用. 包括出血性结肠炎并造成3例死亡事件而撤出市场;另 一种荷兰欧家农公司推出 的肌肉松弛剂雷库溴铵,也因为被发现有致命 的严重支气管痉挛作用而[在]2百1年撤市.
不久前.默克公司因为药物毒副作用深受官司困扰.其生产 的非甾体类抗炎药万络f罗非昔布1因严重 的心血管不良反应而可能被8千多名患者推上被告席. [在]过去 的20多年内,有5个非甾体类抗炎药被撤出市场,包括1982年上市仅4个月 的苯恶洛芬(benoxaprofen).1983年上市29个月 的佐灭酸(zomepirac).1987年上市16个月 的舒洛芬(suprofen).1998年上市11个月 的溴芬酸fbromfenac)与2百4年9月30日撤出市场 的罗非昔布(rofecoxib). 被撤出市场产品数量之多,[在]其他种类药物发展史上是 极为罕见 的.
以上列举 的例子只不过是 冰山 一角.还有很多新药[在]上市后因为同样原因而纷纷落马,据此. 张礼与指出. 新药 的推出,并不是 通过三期临床.通过审批注册.获准上市. 任务就完成.很多 的研究项目是 [在]上市以后进行 的.很多药物 的毒副作用也是 [在]上市以后 的跟踪研究中被发现 的.上市药物 的跟踪评价.越来越受到各国重视. 因此.对新药 的考验贯彻于药物从生产到使用 的全部时期.
引发多维思考
毒副作用常常使新药 的前行之轮陷入泥淖. 毒副作用频发,上市产品不断面临召回,新药研发是 否就进入冬天?其实,我们不必比如此悲观....
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