摘要：
中风是常见的急性脑血管病，冬春两季是发病的高峰期。它可直接引起死亡，是我国人口死亡的重要原因之一。中风的后遗症有半身不遂、失语或语言不利、智力减退，使病人丧失工作能力，甚至不能自理生活，给家庭和社会带来负担。本病大多是由高血压病、脑动脉硬化、高脂血症、糖尿病等引起。人们一般都很重视中风的对症防治，如降压、降血脂等药......
摘要：
月经失调往往是卵巢内分泌紊乱的一种表现。调经，要调整这种病理情况，或是对生殖道发育异常、炎症、肿瘤等疾病的发现、诊断和治疗的过程。在妇科门诊发现，有不少月经失调的病例，往往只是“单纯”的调经，与建立在月经生理基础上的现代妇科理论和调经方法相悖。结果造成生理机能更为紊乱，延误重要疾病的诊断和治疗。
如月经过......
我国新药研究开发的进展与分析1.新药研究开发领域概况
近年各国新药研究开发 的重点与热点集中[在]抗感染药.心血管病药.抗肿瘤药与神经精神系统药,它们排列[在]上市新药 的前四位. 我国上市新药中前三位 的类别依次为抗感染药.心血管病药与解热镇痛药,与国外有 一定差异. 【关注焦点:
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近年, 一方面随着世界技术革命 的突飞猛进,分子生物学.细胞生物学.生物工程.组合化学.超微量分离分析技术与药物分子设计.计算机科学等学科 的迅速发展,为寻找新药提供新 的作用靶点.新 的作用机制.新 的技术方法,使药物研究领域出现崭新 的面貌;另 一方面,随着国际药品市场竞争 的日趋激化,很多跨国制药集团加强国际合作,强强联合.重组联合,进 一步强化新药研究开发 的力度,投入新药研究开发 的费用增至销售额 的15%～20%,组织庞大 的科技队伍,不断扩大研究领域,将生物医学基础学科研究出现 的新理论.新技术迅速运用到新药研究之中,比如定向设计各种靶分子,研究成功受体 的阻滞剂与兴奋剂.酶 的抑制剂与激活剂以及通道 的阻滞剂等 一系列新药,[在]当今发现新药越来越困难 的情况下,使世界平均每年首次上市 的新药仍能保持[在]40～50个左右,1998年上市新药仅38个,但有关分析认为多数量虽少,质量较高. 其中日本约占1/3,美国占1/5,欧共体10国占1/3. 我国虽[在]实施药品专利与行政保护后,重视与加强创新药物 的研制,但力度太小,投入太少,短期内难见成效,90年代上市新药仅有2个,所占世界份额极低. 【健康导读:
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2.我国新药研究开发 的主要进展 【扩展阅读:
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生物技术药物是 世界各国研究开发 的热点,据统计,美国正式投放市场 的生物工程药物达40余种,进入临床试验 的有3百多种. 我国生物技术 的研究开发起步较晚,但跟踪仿制,发展迅速. 经过10多年 的努力,[在]基础设备,尤其是 [在]上游.中试方面缩小与国外 的差距,目前已有10多种基因工程药物与1种疫苗批准上市,已基本做到国外有 的产品我国也已上市或者正[在]研究开发中.
我国自1993年实施药品专利保护以来,创新药物研究开发得到国家及有关部门 的高度重视与支持,成立由原国家科委牵头.18个部委组成 的国家新药研究开发协调领导小组,增加经费投入,并针对新药研究开发程序中 的技术关键与薄弱环节,制定与实施国家医药技术创新工程,即2千年前研制成功10个创新药物,建立5个新药筛选中心.5个药物安全性评价中心(glp).5个新药临床试验中心(gcp),作为“九五”期间面对知识产权挑战 的 一个应急专项行动.
经过将近5年 的努力,工程进展顺利,已取得 一批成果.
2.1创新药物研究1994～1998年面向全国征集新药研究16百多项,择优支持240项. 其中属于重点项目资助 的80多项,包括i类新药60多项. 目前已获国家i类新药证书 的有3项,已批准临床试验 的i类新药有18项,另有 一批项目已完成或者基本完成临床前研究工作. 有15个项目已申请国际与国内专利,其中3个项目获国外化合物专利,另有5个项目正拟申请国外化合物专利.
除支持研究创新药物外,也支持少数中药复方 的二次开发,亦取得成效. 复方丹参滴丸与银杏制剂银可灵已通过fda 的新药临床申请,并允许[在]国内进行预临床研究.
此外,为培养造就跨世纪医药研究人才,自1994年设立博士基金,支持75个专题,通过项目实施,涌现 一批中.青年学术带头人,不少已走上领导岗位.
2.2启动筹建6个新药筛选中心与重点实验室根据依托单位现有工作基础,[在]筛选药物 的作用对象上各有侧重,突出重点:中国科学院上海药物研究所较全面地筛选包括抗感染.抗肿瘤.抗病毒.神经系统.免疫系统.生殖系统以及心血管系统等方面 的药物;中国医学科学院药物研究所主要针对心脑血管疾病.神经精神性疾病进行药物筛选;北京医科大学药学院侧重抗肿瘤药及免疫药物 的筛选;中国医学科学院医药生物技术研究所主要从微生物来源筛选抗肿瘤.抗病毒.抗耐药细菌 的抗生素及各种生理活性物质;福建微生物研究所侧重小单孢菌来源 的药物筛选;此外,多探索新药筛选工作 的新模式,支持研究院所与企业合作 的新逆行机制,组建由中国药科大学与新华药厂合作 的“新中新药筛选重点实验室”. 这些中心与重点实验室本着边建设边筛选 的原则,精选骨干.组建队伍.引进技术与人才. 编制化合物样品数据库及筛选管理系统,规范各筛选环节 的标准操作规程,初步制定[在]化合物 的征集.管理.筛选与出具筛选报告等 一系列环节中相应 的管理条例. 目前已征集与筛选数千个化合物.几万个药次,已初筛出 一些活性化合物供进 一步研究开发,微生物药物筛选方面也已采样.分离几千株菌供筛.
2.3筹建3个新药安全评价研究中心(glp).3个glp重点实验室3个中心分别设[在]军事医学科学院毒物药物研究所.上海医药工业研究院.中国药品生物制品检定所;3个实验室分别设[在]广州医药工业研究所.浙江医学科学院.沈阳药科大学与沈阳化工研究院合建. 各中心及重点实验室普遍建立有效 的组织管理体系,建立健全实验指挥系统及质量保证体系;制定标准操作规程sop;设立qa检查制度;对实验动物实行规范化管理与使用,并加强相关人员 的技术培训,几年来已完成几十个新药 的几十项安全性评价研究任务.
2.4筹建10个新药临床试验研究中心(gcp)1994年分别[在]上海医科大学中山医院及华山医院.哈尔滨医科大学.北京医科大学临床药理研究所筹建心血管药物与抗感染药物临床试验研究中心,以后又陆续[在]北京协与医院.医科院阜外医院及肿瘤医院.广东中山医科大学肿瘤医院.广东省中医院与中国中医研究院西苑医院分别筹建综合性多学科.心血管.肿瘤与中药 的临床试验研究中心. 各中心按gcp规范 的要求加强人员培训,开设i期试验病房,成立医学伦理委员会,建立知情同意书制度,加强药品档案管理. 其中有些单位已具备接受国外样品进行临床试验 的能力,几年来已完成或者正[在]进行临床试验 的新药达1百多个,包括10多个i类新药及部分进口药.
2.5推动中药现代化“九五”期间[在]上海.广东启动组建两个“国家中药制药工程技术研究中心”,专门从事中成药 的制药新技术.新制剂 的工程化研究与产业化拓展. 几年来中心[在]中成药 的提取.分离.纯化工艺.制剂等新技术应用方面作很多研究,取得 一些进展.
3.我国新药研究开发 的现状分析
目前由国家招标立项 的新药,其来源基本涵盖全国主要从事新药研究 的单位,尤其是 重点医药研究院.研究所及大专院校,具有 一定 的代表性,能基本反映出我国新药研究开发 的现状与总体水平. 所立项研究 的新药是 [在]我国现实情况下, 一批可利用.开发 的资源,不但从中可以研究成功 一批新药,还可积累多方面 的示范性研究开发 的经验.
3.1我国新药研究开发水平有所提高近年我国密切注视国际上新药研究开发 的新进展,积极吸取先进 的新技术.新方法. 尤其[在]国家支持建立 的新药筛选中心与重点实验室,已注重研究建立 一批细胞水平.分子水平乃至基因水平 的筛选模型,使新药筛选逐步从经验式.机遇式 的普筛向以新理论为指导 的定向设计过渡,并积极掌握自动化实验技术,进行高通量筛选 的尝试;不少单位应用计算机辅助设计技术设计出 一批有开发前景 的新结构化合物,比如上海药物所现已具有用于分子模拟与药物设计 的完整软.硬件,并已[在]抗菌药物氧氟沙星类似物.抗老年性痴呆药物石杉碱甲类似物.多巴胺受体阻滞剂及凝血酶抑制剂等药物 的分子设计方面取得重要阶段性成果; 一些单位已开始以体内 的活性成分为模板设计新药,比如人工合成甲状旁腺素 的活性片段,应用现代生物技术研制重组人新型肝细胞生长因子等;尤其[在]选择中药 的活性成分进行结构修饰,获得具有特色 的新结构化合物方面取得不少成功 的例子,比如根据香茶菜 的有效成分进行结构改造,获得具有抗肿瘤作用较强 的新结构化合物. 所有这些进展都标志着我国新药研究 的开发水平有所提高.
3.2新药研究开发创新能力差
3.2.1据统计从1986年～1998年6月我国已批准生产 的新化学合成药品共260多个,属i类新药 的18个,可以确定是 创新药物 的只有8个(包括已知结构新 的用途),其中6个均为抗疟药,只有青蒿素突破原有抗疟药 的结构类型;已批准上市 的12种基因工程药物与 一种疫苗都是 仿制品,知识产权不明.
3.2.2已批准立项[在]研 的i类新药中,全新结构 的化合物很少,是 全新化合物又有专利保护 的更少;多数是 已知结构 的化合物发现新用途,或者已知药物 的结构类似物,它们当中相当 一部分因已发表或者其他原因已不能申请专利;[在]研 的生物技术产品,基本上是 国外已进入ⅱ.ⅲ期临床,我国跟踪抢仿,无论是 [在]下游技术还是 知识产权方面都存[在]较大 的风险性;研究开发中药本是 我国 的优势,但i类中药 的有效单体要求纯度[在]98%以上,[在]分离....
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正所谓“知己知彼，百战百胜”，各位男士有没有想过自己是否真的能够为性伴侣带来快乐？常常学习正确的性知识固然重要，但从另一个角度看看女士们说出她们最差劲的性经验也可以是一个学习。
从失败中汲取教训，从古至今都是正确的。记着切勿再重蹈覆辙，紧记这些失败的个案，以免再做失败者，破坏两性之间的良好性关系。差劲性经......
