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cctv«平均每周质量报告»6月10日播出«“人血白蛋白”疑案»,以下是 节目内容.
吉林省食品药品检验所生物制品检验室主任哈永红 【关注焦点:急性下壁心肌梗死的相关动脉与体表心电图改】
主持人:共同打造有质量 的生活,这里是 平均每周质量报告,大家好. 人血白蛋白是 一种用于临床急救 的特殊药品. 最近 一段时间,由于原料血浆供应不足等原因全国不少地方出现人血白蛋白用药紧张 的情况,北京.安徽等地多家医院还出现蛋白荒. 但是 ,就[在]这种救命药供应紧张 的情况下, 一些地区却先后出现假冒 的人血白蛋白. 从今年三月开始,国家食品药品监督管理局[在]全国范围内展开人血白蛋白药品专项整治行动,来看记者从吉林省发回 的报道. 【健康导读:关于遗尿的定义】
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这个是 我们[在]市场上抽 的样,这样 的话我们也做 一个蛋白质变性反应,加钨酸钠与硫酸之后它没有产生白色 的絮状物,这样 的话,我们初步判定怀疑它是 假白蛋白.
前不久,吉林省食品药品监督管理局对省内7个医疗机构使用 的36个批次 的人血白蛋白进行监督抽检时,利用快速检测手段发现其中有7个批次 的产品出现可疑情况. 由于人血白蛋白属于生物制品,基层 的药品检验机构缺乏辨别真伪 的技术手段. 为此,中国药品生物制品检定所研制出 一种快速检测技术,可以现场对人血白蛋白产品进行筛检抽查. 检查人员只需[在]产品中滴入钨酸钠与硫酸试剂,比如果没有产生蛋白质沉淀就可以初步判定产品不合格. 吉林省药监部门 的检查人员利用这种快检技术发现7个批次 的人血白蛋白产品没有出现蛋白质沉淀. 这七个批次 的样品随即被送到吉林省食品药品检验所作进 一步 的定量检测. 按照国家标准,合格 的人血白蛋白产品中 的白蛋白纯度应该不低于96%. 很快检测结果出来,这七个样品中蛋白质含量全部为零.
吉林省食品药品检验所副所长徐飞
它没有蛋白 的成分,可以说它是 起不到它 的应有 的作用,也可以说它是 个彻头彻尾 的假药.
人血白蛋白被俗称为“生命制品”.“救命药”,它是 从健康人 的血液中提取,直接静脉注射到病人体内,它 的主要功能是 增加血容量.解毒以及营养供给. [在]临床上常用于失血创伤与烧伤等引起 的休克.脑水肿,以及肝硬化.肾病引起 的水肿或者腹水等危重病症 的治疗.
专家指出,上述危重病症 的患者比如果使用假人血白蛋白将会贻误治疗,导致病情恶化,甚至危及生命.
通过这次抽检,吉林省药监部门发现,包装标志为“北京天坛生物制品股份有限公司”与“德国杰特贝林制药有限公司”等五家企业生产 的7个批次 的人血白蛋白产品为假药,吉林省药监部门立即对涉案产品进行查封.
一次性检出多个批次 的假人血白蛋白,[在]吉林省近几年 的药品抽查中尚属首次,案情重大. 吉林省药监部门立即扩大排查范围,进 一步清查全省范围内 的药品经营企业与医疗机构 一万两千多家,又陆续查明标志为7个厂家 的15个批次 的人血白蛋白为假药. [在]对北京天坛生物制品股份有限公司与德国杰特贝林制药有限公司等生产企业进行核查之后,药监部门发现,被查获 的假人血白蛋白并不是 这几家药厂生产 的,包装上 的标志都是 伪造 的,属于假冒伪劣药品. 随后,吉林省药检所与应用化学研究所对查获 的假人血白蛋白样品进行具体成分分析后又有重要 的发现,样品里含有 一种名叫“聚山梨酯80” 的成分. 据专家介绍,“聚山梨酯80”俗称“吐温80”,是 一种黄色 的液体,外观上与人血白蛋白类似,属于药用辅料,比如果被误用有可能会引起严重 的过敏反应.
中国药品生物制品检定所副所长金少鸿
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