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平均每年2月都是 制药公司业绩披露 的高峰期. 数据显示,美国药企将是 专利失效 的支付大头. 而欧洲公司则因欧盟修改数据保护条例而得以[在]与仿制药公司 的竞争中获得新 的优势. 业内人士认为,制药行业10年来美国公司压制欧洲公司 的局面将改写. 欧洲延长专利数据保护期
据悉,欧盟药品管理法修改中对创新医药产品申报资料中药理.毒理与临床数据 的保护,以防备通用名药品竞争者仿制. 根据目前法规,所有按照集中审批程序批准 的医药产品都有10年 的数据独占期. 【关注焦点:松节芩仙酒】
记者从原研制药工业协会获悉,对欧洲制药公司更为有利 的政策也已经出台———延长专利数据保护期. 这意味着,仿制药厂想要共享原研药 的有关试验数据将要等待更长 的时间. 【健康导读:部分中药材品种点评】
新 的法规则[在]所有欧盟国家统 一延长管理性数据 的保护期. 按照集中审批程序批准 的医药产品(包括强制性与选择性),以及按照分散审批程序批准 的医药产品,现[在]都将有8年 的数据独占期,外加2年 的市场保护期,共10年.... 下一页