摘要:
文号:国家药品监督管理局局务会审议通过发布颁布单位:国家食品药品监督管理局
颁布日期:1999年4月12日实施日期:1999年5月1日
第一章总则
第一条为了鼓励研究创制新药,保护科研与生产单位研究、开发、生产新药的积极性,避免重复研究和生产,维护药品技术市场的秩序和新药技术转让双方的......
摘要:
申请人:诺华制药有限公司
申请药品名称:
通用名:唑来膦酸(zoledronicacid)
商品名:择泰注射剂(zometa)
申请号:a-ch04062302
申请日:2004年6月23日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件初步审查合格,予以受理,即日......
述评:大力加强传统医药立法工作上一页 ...可以从中医药特点实事求是 地制定标准,给予准入 的认可. 师承教育制度是 有传统医药特点 的人才培养方式,师承教育制度 的定位是 继续教育还是 学历教育,对师承人员 的出路,是 否可以有条件地放宽,而不是 简单地强加限制,当然同时要规范监督管理,对此也需要充分 的调查研究论证. 此外,传统医药知识保护已经迫[在]眉睫,这种保护不仅限于古籍文献中古方.验方.名方等,还应包括现代中医药 的科研成果. [在]现有 的中药知识产权制度框架下,传统药难以得到有效保护,必须加快传统医药知识保护制度建设步伐,同时[在]国际上主张将传统医药纳入知识产权保护范围,维护国家 的利益,弘扬民族文化,保护传统医药. 对这些问题都需要大家集思广益,通过调查研究,寻求有效 的解决办法. 民族医药是 传统医药 的重要组成部分,[在]法律制定中应予以高度重视,民族医药 的立法条款必须通过充分调研论证,特别要广泛听取民族地区有关人员 的意见.
法律[在]制定 的同时,还必须充分考虑实施过程中 的监督管理问题,[在]立法中要建立传统医药 的执法监督体系,加大执法力度,明确监督主体,分清监管职责. 一部新法律 的制定,必须做好与已有法律 的衔接,[在]现有法律法规基本原则 的基础上,填补空白.理顺交叉.解决矛盾与健全体系,特别是 要创新机制.体现特色. 【关注焦点:
儿童喂养话误区】
立法必须从问题入手,主要解决急需解决 的问题与重点问题. 当前可以归纳为两大问题: 一是 关于传统医药 的方针与政策法律制度化,解决有法不依 的问题;二是 解决管理方面体现自身行业特点不够 的问题,比如医院制剂.新药审批.管理体制.民族医药.医生从业.人才培养.医疗服务模式.中西医结合等都是 要重点研究解决 的问题. 【健康导读:
独自吃饭有后遗症】
当前,[在]国家中医药管理局 的领导与有关部门 的大力支持下,传统医药立法工作正[在]顺利有序地进行. 相信通过传统医药立法,必将极大地促进传统医药事业 的发展.
摘要:
国医网消息记者昨天从国家药品监督管理局了解到,我国将对医疗机构制剂室配置品种进行严格规范,以保证人民群众用药安全有效。
我国目前有三千多个医疗机构制剂室配置灭菌制剂,去年全国药品监督管理机构在对葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液等三种大输液抽验中,医院制剂室生产的不合格率竟达7.1%,是企业生......