摘要：
《新英格兰医学杂志》(newenglandjournalofmedicine)3月10日公布的一项初步研究结果显示，病人在服用三苯氧胺(tamoxifen)——全球应用最普遍的抗乳癌药——二至三年后，如转服另外一种抗癌新药，将收到更好的效果。
此项由辉瑞药厂(pfizer，pfe)资助的研究发现，那些已服......
摘要：
心脏病并不仅仅是因为胆固醇偏高堵塞血管而引发的,很多时候危险来自于血管本身的炎症。阿瑟罗公司试图通过血管消炎来找到治疗心脏病的新方法。
除了血管阻塞外,许多美国人还面临着血管肿胀的问题.立普妥(lipitor)核舒降之(zocor)等广普药物可帮助患者降低血液胆固醇,从而减少由心脏病和中风引发的死亡人数.......
原料药合成工艺中复杂起始原料的质控要求上一页 ...来源.批准证明性文件.质量标准与出厂检验报告.
尽管[在]原料药 的合成工艺中使用复杂 的起始原料或者中间体可以降低药品生产企业 的生产成本,但应当指出,这种做法可能会对药品 的质量与安全性带来不利影响. 药品生产质量管理规范总则第二条:“本规范……适用于药品制剂生产 的全过程.原料药生产中影响成品质量 的关键工序”. 但是 考虑到对于关键工序 的定义尚不够明确,从保证药品 的安全有效与质量可控这 一根本原则出发,还是 建议药品生产企业应尽可能地[在]原料药生产 的全过程中实施gmp管理 的规范与要求. 【关注焦点:
采用中医治疗慢性前列腺炎】
3)[在]生产工艺中所用 的起始原料为化工产品,但该原料已有药用标准. 比如[在]葡萄糖酸依诺沙星 的合成中采用化工厂生产 的依诺沙星作为原料. 这种情况下申请人大多认为只要所用 的原料按照依诺沙星药用质量标准检验合格,就可以控制终产品 的质量. 但这种想法是 不正确 的. 因为[在]质量标准 的建立过程中,要结合该产品 的合成工艺.根据具体合成路线中可能引入 的杂质与中间体 的种类.并综合考虑各种杂质 的毒性以及样品 的实际稳定性情况,有针对性制定检查项目.检查方法与限度,才能保证药品 的安全有效与质量可控. 对 一个具体 的品种而言,它 的质量标准有其个性化 的特点;而国家标准是 对多家生产企业产品 的共性指标进行质控,所以不能机械地照搬套用. 申请人[在]申报资料中仍然需要提供该原料 的实际合成工艺,并对工艺中引入或者产生 的有毒杂质与试剂进行研究分析,有针对性 的制定内控标准 的检查项目与检查方法,可以参照已有 的药用标准确定检查项目 的限度. 【健康导读:
中医缓解肝癌疼痛有良方】
以上为个人[在]审评过程中 的 一些考虑,希望与大家就此问题进行探讨交流.
摘要：
近日，中国医科院药物所所长王晓良教授在第八届海内外生命科学论坛上报告，由他率领的课题组研究发现，钾通道基因kv2.1的表达和功能增加，是引起钾通道过度“活跃”，启动细胞凋亡，进而导致老年痴呆的“祸首”。阐述该研究结果的系列论文已经发表在国外多家权威杂志上。
王晓良教授等研究发现，多种老年痴呆的病理因素，如......
