摘要：
《新英格兰医学杂志》(newenglandjournalofmedicine)3月10日公布的一项初步研究结果显示，病人在服用三苯氧胺(tamoxifen)——全球应用最普遍的抗乳癌药——二至三年后，如转服另外一种抗癌新药，将收到更好的效果。
此项由辉瑞药厂(pfizer，pfe)资助的研究发现，那些已服......
摘要：
心脏病并不仅仅是因为胆固醇偏高堵塞血管而引发的,很多时候危险来自于血管本身的炎症。阿瑟罗公司试图通过血管消炎来找到治疗心脏病的新方法。
除了血管阻塞外,许多美国人还面临着血管肿胀的问题.立普妥(lipitor)核舒降之(zocor)等广普药物可帮助患者降低血液胆固醇,从而减少由心脏病和中风引发的死亡人数.......
原料药合成工艺中复杂起始原料的质控要求
摘要:从保证药品安全有效与质量可控 的原则出发,结合审评工作中遇到 的实际问题,对原料药合成工艺中使用复杂起始原料 的情况进行归纳分析,并提提出现阶段处理此类问题 的基本要求.
药审中心为提高审评效率.减少多轮审评进行不懈 的努力. [在]对近期补充资料内容 的回顾性分析中发现,由于[在]原料药 的合成工艺中使用复杂 的化工产品作为起始原料或者中间体,但提供 的研究或者证明性资料不够全面而导致发补 的品种仍占有相当 的比例. 因此,有必要对这 一问题进行总结分析,并与申请人进行交流,目 的是 [在]保证药品质量 的前提下,进 一步提高审评效率,缩短药品审评阶段占用 的时间. 【关注焦点:
采用中医治疗慢性前列腺炎】
关键词:原料药合成工艺中间体质控 【健康导读:
中医缓解肝癌疼痛有良方】
1)所用 的起始原料或者复杂中间体是 化工厂生产 的原料. 比如[在]巴洛沙星 的合成中,多家申报单位采用化工产品5,6-二氟-1-甲基-4-氧代-4h-[1,3]噻嗪并[3,2-a]喹啉-3-羧酸乙酯作为起始原料. 由于合成 的目 的不同,化工产品往往仅对纯度指标比较关注,而对于有毒杂质与有机溶剂等影响安全性 的问题考虑较少. 这种情况下,为便于药品 的评价,申请人应当提供所用起始原料 的合成工艺,并对合成工艺进行分析,根据工艺中所用 的原料.试剂.可能引入 的杂质以及可能 的副产物,有针对性地建立起始原料 的内控标准. 重点关注有关物质.有毒 的有机溶剂与催化剂残留.以及其它可能带来安全性问题 的聚合物.生物污染物等特殊杂质. 【扩展阅读:
治疗痤疮中医方法多疗效好】
目前[在]审评过程中遇到 的此类问题主要包括以下两种情况:
2)合成工艺所用 的起始原料或者复杂中间体为国内已批准生产 的原料药. 例比如[在]葡萄糖酸依诺沙星 的 的制备工艺中,以药用 的依诺沙星与葡萄糖酸成盐制得. 由于依诺沙星本身为符合药品标准 的原料药,其制剂 的安全性也已经临床验证,质量与安全性是 有保障 的....
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近日，中国医科院药物所所长王晓良教授在第八届海内外生命科学论坛上报告，由他率领的课题组研究发现，钾通道基因kv2.1的表达和功能增加，是引起钾通道过度“活跃”，启动细胞凋亡，进而导致老年痴呆的“祸首”。阐述该研究结果的系列论文已经发表在国外多家权威杂志上。
王晓良教授等研究发现，多种老年痴呆的病理因素，如......
