摘要：
数据表明，全球市场上每年高达400亿美元的中医药交易额中，中国仅占到6%~8%，日、韩则占到50%以上。而更为令人担忧的是，国内90%的中医药专利申请都来自国外企业。面对这样的“窘境”，在日前召开的“2005上海中药现代化论坛”上，来自中医药监管、研制、生产、销售各界的有识之士认为应通过加大研发投入、提高专利保护力......
摘要：
盖儿德马(gekderma)公司在英国上市的维生素d同系物0.0003%骨化三醇软膏(商品名：sikkis)用于治疗罹患轻至中度的斑状牛皮癣。
医药经济信息......
新药开发在知识经济中面临的机遇和挑战
现代医药正[在]摒弃传统 的化学合成制药方式,向基因工程.生物合成等现代制药方式转变. 它汇入知识经济 的浪潮,对医药行业现有 的生产.管理.经营方式以及人们 的思维方式,产生重大影响. 面对知识经济 的大潮,积极寻求中国医药工业融入知识经济 的途径,是 我们平均每 一个医药工作者不得不认真思考 的问题.
“知识经济”是 联合国研究机构与联合国经济贸易与合作开发组织首先提出 的,此后[在]国际社会引起强烈反响. [在]传统经济概念中,生产取决于所用生产要素 的数量,特别是 劳动.资本.设备与资源,技术或者知识被视为外部要素,而不是 生产函数 的完整组成部分. 与此相反,以知识为基础 的经济增长新模式鼓励创造新知识与[在]经济中传播新技术 的手段. 知识经济 的目标是 研究与应用新技术. [在]经济增长 的新概念里,经济增长更直接地取决于知识 的投资,知识可以扩大传统生产要素 的生产能力,知识还可以提供调整生产要素.创造革新产品与改进生产程序 的能力[1]. 【关注焦点:
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1知识经济概念 【健康导读:
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医药产业是 所有产业中知识.技术密集度最高 的行业之 一,因此其发展趋势也必定会遵循知识经济发展 的 一般规律. 新药开发[在]工业经济时代是 医药产业 的排头兵与基础,[在]知识经济时代更将是 医药产业发展 的支柱力量与灵魂,[在]医药行业,新药开发,也只有新药开发才能推动医药产业不断攀上新 的高峰. 【扩展阅读:
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2新药开发[在]知识经济时代医药产业中 的地位
医药产业[在]国际上同信息产业.生物技术.新材料.微电子等产业 一同被誉为“朝阳产业”. 据«财富»中文版1998年第1期报道,平均每百元资本投入产出比最佳 的前1百位公司中,制药公司与信息公司几乎平分秋色,占据大部分. 作为 一个与人们生命密切相关.利润大 的朝阳行业,医药行业历来受到各国政府 的重视与保护. 比如果说以前几十年我们依靠自身力量,特别是 “仿制”技术,缩短我国与世界医药发展 的差距,那么随着药品专利法与行政保护制度[在]我国实施,入关 的日益迫近,中国医药经济正[在]纳入世界经济 的激流中. 面对现代生物技术.新制药技术.进口药对我国 的冲击,面对知识产权保护与高额 的进口药价,比如果我们没有清醒 的认识,采取正确 的策略,充分利用知识经济带来 的机遇,迅速提高中国新药开发 的能力,那么若干年后,我国将无新药可用,百姓用不起新药将绝不是 危言耸听. 可以说,中国新药开发 的能力决定属于中国自己 的医药知识产权 的多少,决定中国医药[在]未来世界知识经济中 的地位与命运.
3中国新药开发现状
目前我国已能生产上千种西药及2千多种中成药,[在]数量上我国已成为世界医药第2大生产国. 但是 我国医药业 的产品结构极不合理,生产 的新药绝大部分为仿制品,很少有创新药物,并且制剂技术落后,影响附加值 的提高,从而严重制约医药经济 的发展. 据统计,1986～1999年间,我国共批准生产新药3百多个化合物,可以确定为创新药物 的只有13个,国际化 的创新药物也许只有青蒿素 一种;现已批准上市 的15种基因工程药物与3种疫苗则都是 仿制品. 面对这种现实,我们不得不承认,[在]新药开发上我们仍是 医药小国.
4知识经济对我国新药开发是 难得 的机遇
知识经济 的到来,对我国医药工业 的发展,特别是 新药开发,产生巨大压力,同时也蕴含着难逢 的机遇. 往日那种“大而粗” 的生产方式是 以牺牲环境与资源浪费为代价 的,面对21世纪中国可持续发展 的要求,医药工业有必要也必须降低对能源与资源 的依赖与需求. 技术进步,也只有技术进步才能满足人民用药需求,进而[在]国际市场上占有 一席之地,完成从医药大国到医药强国 的转变.
80～90年代,与新药开发有关 的学科.技术 的发展昭示新药开发正步入知识经济时代. 分子生物学.分子药理学.致病机制.受体学说等学科 的飞速发展,新致病基因.新受体 的很多发现拓宽新药开发 的方向与目标;计算机辅助设计与药物定量构效关系 的研究对于先导化合物 的发现及优化,有很重要 的作用,有助于药物作用机制 的研究及合理药物设计,提高新药开发 的科学性与准确性,降低开发风险;组合化学与快速筛选技术则大大提高寻找先导化合物 的速度,被誉为新药开发中革命性 的突破技术[2]. 葛兰素.罗氏等大公司已纷纷出巨资开发这些技术或者与有此类专项技术 的小公司合作,以加强新药开发 的能力.
我们[在]新药开发上有成绩,也积累 一定 的技术基础与培养大批人才,但仅有这些与按常规思路发展远远不够. [在]工业经济时代,资金缺乏会对新药开发起很大制约作用,但[在]知识经济时代,知识对新药开发 的重要性要大于资本,关键[在]于人 的知识与思路....
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摘要：从保证药品安全有效和质量可控的原则出发，结合审评工作中遇到的实际问题，对原料药合成工艺中使用复杂起始原料的情况进行了归纳分析，并提提出了现阶段处理此类问题的基本要求。
关键词：原料药合成工艺中间体质控
药审中心为提高审评效率、减少多轮审评进行了不懈的努力。在对近期补充资料内容的回顾性分析中......
