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    引言: 5月31日,美国礼来的“伟哥”——希爱力正式登陆中国自此,包括美国辉瑞
 

 

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    摘要:经过700多天的奋战,抑制sars冠状病毒蛋白酶的克星———一种从金丝桃、山楂等植物里提炼出的天然产物终于被科学家们找到了!它没有毒副作用,并且还有可能成为治疗病毒性感冒的特效药。 据悉,这种天然产物是由中科院上海药物研究所和新加坡理工学院的两国科学家,在金丝桃、山楂等天然水果中找到的。“我们利用高性能计算机......
 ·化学药品注册分类及申报资料要求    ↓推荐阅读   显示摘要↓
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仿制药的困境:中国医药业何时走向世界
5月31日,美国礼来 的“伟哥”——希爱力正式登陆中国. 自此,包括美国辉瑞,德国拜耳[在]内 的三家制药巨头 的抗ed新药全都进入中国. 而国内 的仿制药企业 的“伟哥”们却被困于知识产权 的纠纷,不能[在]国内上市,只能望着几十亿 的ed市场兴叹.

“伟哥”事件无疑对中国医药企业敲响仿制 的警钟. 目前,国外新药纷纷进入中国,中国除青蒿素以及少数生物制药之外,还鲜有真正意义上 的新药被国外认可. 【关注焦点:疏肝理气法用治老年抑郁症

“仿制”下 的专利困境 【健康导读:泄泻有三型 观舌可辨证

目前,我国大约有6千多家制药企业,但所有 的制药企业都加[在] 一起,其市场规模大约只相当于全球排名第二 的葛兰素史克. 中国制药企业能够进行高技术开发研究 的很少,即使能够进行高技术开发研究 的企业能力也比较弱,有些企业对研发 的重要性认识不足,或者过分依赖仿制.引进,缺乏二次开发 的能力. 【扩展阅读:中医抗癌进行时:随王三虎教授临证日记

“医药工业最大 的特点是 产业 的高度专利依赖性与专利药品发达国家 的高度垄断性,知识产权保护尤为重要. ”中国国际贸易促进委员会专利事务所 的唐晓峰告诉记者. 据解,我国加入wto后,[在]医药知识产权领域已经实现与国际接轨. 根据wto 的有关协议,我国要落实对1百多个成员国进行知识产权保护 的规定. 按照知识产权保护有关条款,[在]专利期内仿制某种新药,开发方有权索取4-10亿美元 的赔款,若买断 一个专利新药 的生产许可,亦需支付5百-6百万美元.

数据显示,目前我国企业生产 的化学药品97%为仿制药. [在]以往高度集中 的计划体制下,我国医药企业无法自主安排生产,缺乏必要 的市场意识. 长期 的仿制方式虽然节约很多 的研制新产品 的资金,但企业形成“多快好省” 的仿制体制,缺乏创新 的动力与压力.

哈药集团 的有关人士告诉记者:“中国医药企业 的r&d(科学研究与试验发展)能力弱.研发投入少. ”国外大型跨国公司平均每年用于新药r&d 的投入基本上占销售额 的15%-20%. 我国医药企业r&d 的投入比例太低,通常为1%,有 的就连这1%也无法保证专款专用,从而进 一步削弱r&d能力.

中药能否扛起创新大旗

中药产业是 21世纪最具发展空间 的产业之 一. 因为全世界有170多家公司与40多个研究机构正[在]从事天然药物 的新药开发,近10年来,中成药制品[在]世界市场已经打开 一条通道. 美国现已开始进行中药复方与制剂 的临床试验,德国则打算[在]现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴,俄罗斯.瑞士等亦看好中药,日本及东南亚很多国家更是 早已将中药作为家庭必备药品,这为中药走向全球提供巨大机遇.

但中药 的知识产权缺乏却成为中药制药企业 的软肋.  一方面,有 的中医药企业,急功近利,为所谓 的招商引资不惜以成方甚至秘方作为无形资产拱手相让. 另 一方面,大约90%以上 的中药都没有申请专利. 据专家介绍:第 一,很多中药都是 来自于动植物,很难申请到专利....   下一页
    摘要: warnerchilcott公司于2005年1月17日宣布,fda已经批准其0.5mg醋酸炔诺酮+2.5µg乙炔雌二醇的复方制剂(norethindroneacetate+ethinylestradiol,femhrt)用于治疗女性绝经期相关轻中度血管收缩症状和预防绝经后骨质疏松。本品的剂量是先前上市的......
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