静脉用人丙种球蛋白:小企业面临窘境 【关注焦点:中老年人出现行走不稳等症状须及早就医】
后市预测hrig今后 的发展主要取决于狂犬病 的发病率及政府对养狗证管理 的态度. 另外,很多厂商针对紧张状况开始实行产品捆绑销售(比如小规格乙免)带动其他产品销售模式. 此外,因狂犬病疫苗标准 的提高致使只有少数狂苗上市,因而,相对hrig 的市场前景看好. 同时,狂犬疫苗主动免疫接种后14天抗体滴度才上升至有预防效水准,几乎没有应急治疗作用,而hrig注射后数十分钟到几个小时血中抗体滴度迅速上升到保护浓度,对意外咬伤等防治积极有效. 再者,很多医疗机构对具体注射部位 的把握及剂量 的掌握不娴熟,因此,对基层cdc人员 的培训与示教也应放[在]厂家市场推广 的议事日程中. 【健康导读:每天吃枣别超50克(图)】
静丙[在]国内应用也不过10余年 的历史,距国外26年 的应用历史还有 一定 的差距,主要表现[在]适应症与适用病种选择上 的保守.适应科室拓展不广.潜[在]空白领域还很多,还有就是 临床应用时普遍治疗有效剂量偏小,这与患者 的经济基础及支付能力有关. 另外,针对疾病疗效上 的争论也多,相对凸显几家大企业产品 的品牌影响力. 再者,静丙市场[在]中国还是 鱼龙混杂,出厂价格[在]30~2百元不等(2.5g计算),以致部分低价位品种让高端品种背上“黑锅”,扰乱市场. 同时,因 一些产品内[在]质量低下致使临床疗效欠佳,导致医生产生误解. 【扩展阅读:女性常识:七个小方法调整好内分泌】
2百6年,国内静脉用丙种球蛋白(静丙,ivig)市场约为410瓶(折合2.5g,不含出口量),由于有国家行政禁令,故全部产品均为国内企业生产,蓉生.上海莱士.蜀阳.上海生物所及华兰为主要市场占有者,但全国招标价格高者只有蓉生.莱士.上海生物所及蜀阳等. 随着国家监管加强及法规检测标准提高,今后,规模小企业面临生存难题及窘境(见图2,均不含出口量).
目前,静丙 的工艺已向国外靠拢,将逐渐摒弃加热 的生产工艺而选择纳米膜+sd+低ph孵化灭活工艺,真正归属到第三代静丙 的范畴.
中国静丙市场短期供应将偏紧,价格会有所上扬,但这些都属于监管加强后出现 的产品退市及小厂缺供 的填补性紧张,血浆站收购结束及血浆供应秩序理顺后应该很快恢复常态. 目前市场推广方面存[在] 的问题是 比如何宣传适应症与适用病种,比如何拓展临床使用 的范围,扭转医生 的思维方式与处方习惯. 这些工作需要 一个行业团队来做.
长期看,静丙市场还有巨大 的增长空间与潜力: 一是 处方应用科室远远没有开发足;二是 传染病发病减少,而血液病.自身免疫疾病.肿瘤等发病率增多,这是 ivig未来增长 的源泉;三是 患者支付能力 的增强与医保改善,治疗有效剂量将向国际先进医疗标准看齐,当然,要达到美国.加拿大 的应用水准还有很长 的路要走.
疫苗:有价疫苗成长最快
国内有包含六大生物所[在]内 的30多家企业或者公司生产(经营) 的疫苗41种计划疫苗由六大所垄断,占 一类疫苗市场 的97%以上,六大生物所具有得天独厚 的优势. 中国疫苗市场总盘子[在]45亿~50亿元左右(依据流感等疫情预测),其中 一类疫苗约为10亿元,二类苗(有价疫苗)约35亿~40亿元,六大生物所具有 的38种疫苗占整个盘子 的80%~90%.
疫苗市场增长率为15%,其中增长幅度最大 的是 有价疫苗(二类疫苗)市场,10年间增长近4倍. 目前已进入中国市场 的外资品牌主要是 国际四大巨头——葛兰素史克.巴斯德.默沙东及诺华(凯龙). 疫苗市场 的特点乃政策指导及行政指令因素压倒市场竞争因素. 近来民营等企业活跃,也积极涉足抢滩疫苗领域,但国外企业拥有核心知识产权技术,[在]人才.科研投入.研发创新与技术储备方面国内企业显得底蕴不足. 随着国际交流增多.观念更新与国资集团包括民营资本 的进入,这 一局面正[在]逐渐改观.
此外,眼下国内[在]研或者正临床试验 的疫苗品种达15只以上,再者,国务院等部委出台文件确保今年后15种疾病 的12只疫苗全部由政府采购买单为适龄儿童免费接种. 综合以上因素,疫苗行业(无论是 预防性疫苗还是 治疗性疫苗)均面临巨大发展空间及机会,前景光明诱人,值得巨资投入,特别是 有价疫苗市场很看好.
凝血因子:
市场需求日趋扩大
凝血因子市场 的主要产品为凝血酶原复合物pcc与ⅷ因子(纤维蛋白原改双步病毒灭活正待验证后转发新批文),其中pcc容量为25万瓶(折合2百iu不含出口量,见图6).
第ⅷ因子容量为23万瓶(折合2百iu,不含出口量). 中国市场上目前没有进口品种(国家有行政禁令,但基因重组ⅶ因子产品除外),完全为国内企业生产. 国内大型生物所原来有凝血因子批文,由于历史等各种原因后来减产并关闭生产线陆续退出市场,现[在]是 上海莱士.华兰.上海新兴等企业为市场瓜分者(见图7). 莱士公司pcc与ⅷ因子也有 一定量出口,主要面对东南亚国家及南美洲少数地区.
随着重大外科技术.尤其是 器官移植技术进展 的加快,对凝血因子 的需求越越来多,需求也细化,甚至国际巨头基因重组 的ⅶ因子已经登陆中国市场. 目前,所有凝血因子均要求两步灭活,其生产工艺不难,安全性及产品 的治疗有效性(产品比活性)最为关键.