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    引言: 在中国,血液制品及疫苗等属于特殊管理行业,与麻醉药品、精神类药品、毒品
 

 

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我国血液制品发展渐趋理性 增长高于其他
   血液制品市场被普遍认为是 呈谨慎增长 的态势,而且其脉搏将随着政策强化.原料市场整顿.监管措施法规提升以及安全事件突发等影响而波动.

  人血白蛋白: 【关注焦点:中老年人出现行走不稳等症状须及早就医

  [在]中国,血液制品及疫苗等属于特殊管理行业,与麻醉药品.精神类药品.毒品.放射性药品并列为 一类,是 国家重点监管 的对象. 特别是 经过1998~2百5年来数次 的治理整顿,有力地打击非法采供血行为,进 一步保证血液制品上游原材料 的安全. 目前,国内共有33家血液制品生产企业(含1家被收回证书,3家被取缔gmp证书),血液制品市场 的总容量为40亿元左右,2千~2百5年以来 的复合增长率(cagr)为19%,高于同期其他子行业 的增长率. 【健康导读:每天吃枣别超50克(图)

  目前,国内产量约为14百万瓶(折合10g国内11百万,进口3百万,不含出口量). 白蛋白市场以国内企业竞争为主,外资品牌尚不构成威胁,但csl贝林及奥克特珐玛这两匹“黑马” 的产量已超越国内 一般企业规模,向排名前6位企业发出挑战. 此外,白蛋白 一定时期内还是 市场主导产品,中生集团人血白蛋白总产能接近4百万瓶,[在]行业内占绝对主导地位(见图1). . 【扩展阅读:女性常识:七个小方法调整好内分泌

  中生集团统领

  人血白蛋白[在]国内还是 中期看好, 一是 人口大国发病率是 增长基础;二是 经济快速发展,国民收入也[在]增加,医疗保障福利正[在]完善;三是 医疗水平不断提高,以前 的治疗禁区现[在]可以常规处理,期望 的增长率[在]5%~6%之间. 但是 ,由于民众及基层医疗机构对白蛋白长期用药存[在]误解与迷信, 一部分未被合理临床使用(作者估计[在]10%~12%)也促进其增长,但随着健康宣导转变以及处方合理分配,预计增长会有缓慢回落.

  乙肝免疫球蛋白:应用领域亟待拓展

  目前,国内乙肝免疫球蛋白(乙免,hbig)容量刚超过230万瓶(折合2百iu,不含出口量),武汉生物所.蜀阳.光明卫武.蓉生.上海生物所是 市场主要 的占有者,其中,蜀阳.上海生物所招标价格较高. 乙免市场面临问题主要是 预防肝炎传播中母婴阻断 的争论,未来发展仍需进 一步拓展临床适应症与新应用科室. 产品开发上,主要是 液体剂型 的研发与双步灭活新技术 的应用(见图3).

  hbig上市 的主要目 的是 预防乙型肝炎感染以及针对意外感染后 的应急处理,包括乙肝相关器官终末期疾病移植术后预防等,但其销售推广遇到 的主要问题是 中国针对母婴阻断应用是 否合理 的争议. 由院士庄辉领衔 的卫生部课题组已经呼吁,乙免不应用于母婴阻断(孕母仅仅hbsag阳性)领域,这对乙免应用产生重大影响与负面效应. 另外,乙免产品也是 鱼龙混杂,内[在]质量参差不齐,价格也[在]20~80元不等(折合2百iu). 经抽查发现,真正流通[在]市场上 的hbig与其抗hbs效价与申报时或者送检时 的效价并不 一致(2百6年部分厂家市场上买回产品独自进行检测,几个主要厂家 的产品效价并不理想),也影响临床上 的防治效果.

  从短期看,乙免 的市场容量略微有缩小,主要是 母婴阻断领域 的争论. 从长期看,中国乃乙肝大国,hbsag阳性及患病基数较大,平均每年有37万患者因终末期肝病或者衰竭而死亡,产品应用 的范围及潜力很大. 但是 ,由于[在]器官移植供体来源 的狭窄,尚没有 一套健全.公开.合理.无偿捐献 的器官库及机构组织,影响到目前移植医学领域器官来源,从而左右将来器官移植手术 的开展(大规格比如4百iu或者静脉剂型乙免主要应用于乙肝相关疾病移植后 的hbv复发). 因此,长远来看,存[在]着乙肝患者基数大与应用领域约束 的矛盾,所以,hbig产品 的应用领域亟待拓展.

  特殊免疫球蛋白:农村市场大有可为

  破伤风免疫球蛋白(htig)2百6年,中国htig市场容量约为3百万瓶(以250iu折算),蓉生.华兰.武汉生物所及蜀阳是 主要 的市场占有者,另外,尚有约二成左右农村边缘地区用落后 的马血清生产 的tat治疗. 随着医疗环境及支付能力 的提高,htig市场 的容量将逐渐增大,预期增长率[在]7%~10%,而且htig是 tat 的升级换代产品,其安全性及防治有效性都远远高于tat,国外尚有静脉液体注射剂上市应用.

  分析各主要厂商 的销售量与份额发现,蓉生.华兰.武汉生物所是 主要 的市场占有者,其中蓉生与武汉生物所 的招标价格略高,占有竞争优势. 华兰产品随着价格及代理商全国网点 的有效管理,份额上升明显,大有后来者居上之势. 蜀阳 的产品上市虽晚,但最近[在]华东地区销售也异军突起.

  目前存[在] 的问题主要是 针对tat 的替代,企业临床推广 的要点主要以概念 的宣导与知识普及为主. 另外,针对高端人群可以尝试开发静脉注射液体剂型. 由于职能管理部门对产品 的全程冷链运输监管比较严谨,因此,企业对产品 的运输应符合中国药典三部 的要求执行,以减少不必要 的纠纷与质疑.

  狂犬病免疫球蛋白(hrig)2百6年中国hrig 的市场容量随着狂犬病发病率 的上升而提高.

  2百6年因是 狂犬病高发年份,中国狂犬病 的发病率/死亡率居世界第2位,去年死亡2928人,hrig 的市场容量随狂犬病 的发病率升高而波动,去年达160余万瓶(折合2百iu),很多地方因没有狂犬疫苗且hrig供应不足,导致出现很多死亡病例. 因此,hrig市场容量可预期谨慎增长,关键是 看政府对养狗证管理 的执行态度与对流浪狗管理 的力度.

  目前,hrig市场 的主要占领者是 武汉生物所.卫武光明....   下一页

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