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第 一种平均每年给药 一次 的治疗妇女绝经后骨质疏松症 的药物reclast®[在]美国获得药物监管机构 的批准
reclast®独特 的平均每年只需给药 一次 的方式,对提高患者 的依从性具有明显 的优势. 【关注焦点:第二大误区：乙肝为不治之症】
研究显示reclast®[在]强化骨骼及预防与骨质疏松症有关 的骨折（包括脊柱与髋关节骨折）方面很有效. 【健康导读:治疗性乙肝疫苗进入二期临床】
预计[在]2百7年底,该药以aclasta® 的商品名将[在]欧盟获得批准. 【扩展阅读:部分小三阳为乙肝患者】
50岁以上 的妇女中平均每两人就有 一人发生骨质疏松性骨折1,从而导致发病率.死亡率与医疗费用 的增加.
第 一种平均每年只需要给药 一次 的治疗绝经后骨质疏松症 的药物――reclast®（唑来膦酸）注射剂已经获得美国食品与药品监督管理局（fda） 的批准,从而为正[在]饱受骨疾病折磨 的八百万美国妇女提供 一种重要 的新 的治疗选择1.
与必须平均每天.平均每周或者平均每月服药 的口服双膦酸类治疗药物不同,reclast平均每年只需要进行 一次15分钟 的静脉（iv）输注. 这意味着只需要接受 一次治疗,患者就可以[在]整个 一年中获得治疗骨质疏松症 的疗效-― 一种使骨骼易于发生骨折 的疾病.
“reclast 的高效性以及平均每年 一次 的给药方式[在]绝经后骨质疏松症治疗中具有重大 的里程碑式 的意义,”纽约哥伦比亚大学 的临床医学教授feliciacosman博士说.
“我们第 一次可以确保妇女能够得到全年 的治疗,以满足她们保护骨骼 的需要,”cosman博士说.
[在]人用医疗产品委员会（chmp）于2百7年7月对reclast发表肯定意见,建议批准该药以aclasta®. 的商品名[在]欧盟国家使用后几个星期,reclast就[在]美国获得批准. 一般情况下,欧洲委员会都会听从chmp 的建议,最终决定预计将[在]三个月之内公布.
递交 的审批材料是 基于 一项为期三年 的关键性骨折试验 的有效性与安全性数据,试验结果显示[在]骨质疏松症影响明显 的典型区域,例比如髋关节.脊柱与非脊柱（比如腕关节与肋骨）部位,reclast能够增加骨骼 的强度,减少骨折 的发生2. reclast是 唯 一 一种被证明能够[在]所有这些重要部位减少骨折 的治疗药物.
7,7百多名妇女参与这项研究,reclast使脊柱骨折 的风险降低70%,髋关节骨折 的风险降低41%（新英格兰医学杂志,2百7年5月3日）2.
[在]三年多 的时间里,脊柱骨折 的发生率持续降低（第 一年60%,第二年71%,第三年70%）. 与安慰剂组相比较,reclast组妇女 的骨密度明显增加,脊柱增加6.7%,髋关节增加6%2.
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