造假成因系犯罪嫌疑人.江苏农民王桂平以江苏泰兴化工总厂名义,用二甘醇假冒丙二醇销售给齐齐哈尔第二制药有限公司,该公司违反药品生产质量管理规范 的有关规定,将“二甘醇”作为辅料用于生产. 【健康导读:“六多六少”巧吃防病】
国家食品药品监督管理局今天(15日)通报查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案 的最新进展. 现已初步查明,该公司购入 的药用辅料丙二醇经检验为二甘醇,含有“二甘醇” 的亮菌甲素注射液是 导致病人肾功能急性衰竭 的直接原因. 注射这种假药 的患者已有4人死亡,另有6人[在]治疗抢救中.
5月3日,国家食品药品监督管理局接到报告后,邵明立局长指示立即采取相关 的紧急措施,控制药品流向与使用. 当天即责成黑龙江.广东.陕西三省食品药品监督管理局(该批产品 的销售地)查封该批产品.停止该产品 的销售与使用. 责成黑龙江省食品药品监督管理局停止齐齐哈尔第二制药有限公司 的生产并进行产品抽检. 要求广东省食品药品监督管理局.国家药品不良反应监测中心进行进 一步调查. 黑龙江食品药品监管局于5月4日封存齐齐哈尔第二制药有限公司相关药品 的生产记录.销售记录等,5月5日派出省稽查局人员赴现场开展全面调查与检查. 5月9日凌晨,广东省药检所通过反复检验与验证,初步查明齐齐哈尔第二制药有限公司生产 的亮菌甲素注射液中含有该药中不应该含有 的二甘醇,二甘醇[在]体内氧化成草酸而引起肾脏损害.... 下一页