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止痛药带来 的痛
□安然 【关注焦点:警惕结核“死灰复燃”】
fda这个被全世界视为金字招牌 的药物安全监管机构因止痛药事件再次被推到风暴中心 【健康导读:乙肝患者的治疗原则是什么？】
其实,冒汗 的还有上个月被布什正式提名为食品与药品管理局局长 的莱斯特·克劳福德(lester crawford)博士. 就[在]上周四他面对参议院健康.教育.劳工与养老事务委员会听证时,止痛药 的“伤疤”又被揭开. 当时,不仅有参议员以此为例指出fda目前所存[在] 的问题,而且有三个消费者组织联名写信给这个委员会,对克劳福德此前担任fda副局长期间,[在]及时采取应急措施 的能力与保护消费者利益 的积极性方面提出质疑,并指责他面对强烈 的批评并没有真正认识到fda内部存[在] 的缺陷. 【扩展阅读:夫妻分床有益身心！】
权威 的«新英格兰医学»杂志对止痛药事件大有穷追不舍 的劲头,[在]3月17日出版 的新 一期杂志上,与止痛药安全问题有关 的文章占据主要版面———其中包括三篇论著.两篇社论与 一篇述评. 难怪美国媒体[在]报道以上内容时 一开头就写道:“fda(美国食品与药品管理局)又要[在]聚光灯下冒汗……”
自从去年9月止痛药vioxx(中文药名万络)因导致心脏病与脑中风 的危险性增加而被默克公司自动撤出全球市场以来,这 一事件所引发 的药物安全问题[在]美国已经形成蝴蝶效应并波及至今.
[在]去年11月 的参议院听证会上,fda 的药物安全研究员大卫·格雷厄姆(david graham)以vioxx上市以来造成大约14万人罹患心脏病为例,指责fda现有 的审批程序根本不能保证上市药物 的安全性. 他 的这 一证词揭穿vioxx召回事件幕后潜藏 的药品安全 的黑洞,并且使事件 的焦点迅速由药厂转变为自己 的东家. «福布斯»杂志[在]去年底把格雷厄姆评为“年度面孔”时评价道:“假比如没有大卫·格雷厄姆站出来,默克公司召回vioxx 的行动也许仅仅被当成独立 的个案,正是 由于他出面自暴家丑,这 一事件才被看作是 药品安全评估 的系统性差错 的 一部分. ”
然而,fda好像更愿意用我行我素 的方式回应批评 的声音. 今年2月18日,它 的 一个咨询委员会[在]经过3天 的讨论后投票决定:不仅允许辉瑞公司 的两种止痛药celebrex(中文药名希乐葆)与bextra(中文药名伐地考昔)继续[在]市场上销售,vioxx也有重返市场 的机会. 委员会 的专家们虽然承认,这些止痛药能够导致服用者患心脑血管疾病 的风险增加,但他们最终仍然得出“此类止痛药 的益处大于风险” 的结论. 咨询委员会[在]决定中要求这些止痛药必须[在]包装上用黑框标注出“对心脑血管有严重副作用”作为警示. [在]fda 的规定中,“黑框”是 置于处方药标识中最严重 的 一种警告,使用黑框也意味着禁止直接对消费者进行广告宣传.
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