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    引言: “利巴韦林”可使胚胎畸形 育龄妇女禁用
 

 

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“利巴韦林”可使胚胎畸形 育龄妇女禁用

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   哪一些人要慎用利巴韦林 【扩展阅读:从头到脚看看男性弱点

  近日国家药品食品监督管理局药品不良反应监测中心发出通报,提醒特殊人群慎用利巴韦林.

  --育龄期妇女.严重贫血患者.胰腺炎患者.心脏病患者.肝肾功能不全 的患者.老年人

  利巴韦林产生哪一些不良反应

  --胎儿异常.肿瘤.溶血性贫血

  目前,世界卫生组织(who)药品不良反应数据库中,有关利巴韦林 的不良反应报告共86百余例,涉及不良反应26千余例次;其中不良反应表现为胎儿异常 的有126例次,明确为畸形 的有45例次,涉及多个系统 的畸形;不良反应表现为肿瘤 的有81例次;不良反应表现为溶血性贫血 的有123例次.

  1988年至2百6年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关利巴韦林 的病例报告共1315例,主要表现为皮疹等皮肤损害.恶心.呕吐等胃肠道反应.过敏性反应等;其中不良反应表现为溶血性贫血 的有11例;未收到致畸.致癌 的相关病例报告.

  利巴韦林 的 一些产品说明书中已对利巴韦林 的不良反应与注意事项进行详尽 的描述,但鉴于此品种临床应用广泛,使用量较大,[在]此提醒相关专业人员对其生殖毒性与溶血性贫血等安全性问题予以关注:

   一.生殖毒性

  很多研究表明[在]暴露于利巴韦林 的所有种属 的动物中均已证实利巴韦林有明显 的致畸与/或者杀胚胎 的毒性作用([在]低于人体用量 的1/20时即可出现). 已经发现 的畸形有颅.腭.眼.四肢.颌.骨骼及胃肠道畸形,其发生率与严重程度随剂量 的增加而增加,胎儿与子代 的存活率降低. 此外,[在]评价利巴韦林所致 的睾丸损伤时间及可逆性 的小鼠实验中,利巴韦林剂量为15-150mg/kg/天(根据60kg成人体表面积计算,相当于人体剂量为1.25-12.5mg/kg/天,0.1-0....   下一页

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