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    引言: 对产生格列卫®耐药的患者疗效显著
 

 

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诺华公司 Tasigna 在瑞士获得上市批准

  对产生格列卫®耐药 的患者疗效显著

  数据显示,[在]那些对格列卫产生耐药或者不耐受 的患者使用后,tasigna显示良好 的耐受性.高有效率与便于管理 的安全性 【关注焦点:自己打点急救包 五一长假出游意外事先防

  这种新型抗肿瘤药物获得世界范围内首个上市批准,它更加有效.优先地针对慢性粒细胞白血病 的病因 【健康导读:测试:从睡眠探知疾病

  tasigna 的快速研发再次证明诺华履行自己 的承诺--不断研发创新药品,以满足患者尚未被满足 的需求 【扩展阅读:浙江将无偿献血工作列入各级政府考核指标

  美国与欧盟 的管理机构有望[在]2百7年做出注册批准,同时日本也于2百7年第二季度提交上市申请

  日前,tasigna®(尼洛替尼)[在]瑞士获得世界范围内首个上市批准.

  基于 一项关键 的ii期临床试验所产生 的积极结果,瑞士卫生管理机构[在]加快审评后批准tasigna. 结果显示,病人使用tasigna后有效率高.耐受性好.安全性可管理.

  平均每天服用两次,tasigna可以通过靶向性地作用于bcr-abl蛋白,来抑制含有异常染色体 的癌细胞 的产生. bcr-abl蛋白是 由含有异常 的费城染色体 的细胞产生 的,[在]患有cml 的患者中,这种蛋白质被认为是 致癌白细胞过度增殖 的 一个重要因素.

  [在]临床试验中,使用tasigna治疗后,42% 的对格列卫耐药 的慢性期费城染色体阳性(ph+)cml患者会出现异常染色体减少或者消失 的情况;而[在]处于加速期 的患者中,也有31% 的患者能够获得同样 的效果.

  [在]美国.加拿大与以色列 的名称为gleevec®(伊马替尼甲磺酸盐)片剂

  “虽然[在]使用格列卫治疗 的患者中,90%以上 的人可以存活五年以上,但是 我们也关注为那 一小部分对格列卫耐药或者不能耐受 的患者提供帮助,这促使我们开发tasigna,”诺华公司董事长兼首席执行官魏思乐博士说. “我很高兴,因为我们创造 一个新 的记录,那就是 我们为满足患者 的需求而快速地推出tasigna??第二代选择性更强.疗效更显著 的bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂,它从合成到上市只用不到五年 的时间. ”

  今年晚些时候,美国与欧盟 的卫生管理机构有望对tasigna做出批准决定. 与此同时,[在]日本 的申报工作也将[在]2百7年第二季度完成. 7月16日,美国fda要求对tasigna注册 的审批时间延长3个月.

  2百7年,诺华计划[在]对其他药物治疗反应不理想 的cml患者以及新诊断 的cml患者中开展tasigna 的iii期临床试验. [在]患有胃肠道间质瘤(gist) 的患者中也已经开始进行 一项注册研究,此类患者[在] 一些国家也可以使用格列卫来治疗.

  最近 的 一系列具有里程碑意义 的临床试验结果显示,使用格列卫对新诊断 的慢性期ph+cml成年患者进行治疗后,五年后有将近90% 的人存活1,但是  一些患者产生耐药或者不能耐受 的情况.

  2百2年8月,诺华公司 的 一组科学家应用从格列卫中获得 的重要经验研制开发tasigna,此时恰好是 格列卫上市后 一周年....   下一页

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