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各省.自治区.直辖市卫生厅局.中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局: 【关注焦点:乱泡胖大海可能危及生命】
国中医药发〔2百7〕11号 【健康导读:春天“上火和降火”！】 国家中医药管理局 【扩展阅读:《国家发展改革委定价药品目录》近日实施】为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全.有效,根据«中华人民共与国药品管理法»及其«实施条例»等法律.行政法规 的有关规定,国家中医药管理局与卫生部制定«医院中药饮片管理规范»,现印发给你们,请遵照执行.
卫生 部 二○○七年三月十二日医院中药饮片管理规范第 一章总则
第 一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全.有效,根据«中华人民共与国药品管理法»及其«实施条例»等法律.行政法规 的有关规定,制定本规范.
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片 的采购.验收.保管.调剂.临方炮制.煎煮等管理.
第三条按照麻醉药品管理 的中药饮片与毒性中药饮片 的采购.存放.保管.调剂等,必须符合«麻醉药品与精神药品管理条例».«医疗用毒性药品管理办法»与«处方管理办法»等 的有关规定.
第四条县级以上卫生.中医药管理部门负责本行政区域内医院 的中药饮片管理工作.
第五条医院 的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责.
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格 的规章制度,实行岗位责任制.
第二章人员要求
第七条二级以上医院 的中药饮片管理由单位 的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或者相关部门负责人具体负责. 药事管理委员会 的人员组成与职责应当符合«医疗机构药事管理办法» 的规定. 一级医院应当设专人负责.
第八条直接从事中药饮片技术工作 的,应当是 中药学专业技术人员. 三级医院应当至少配备 一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备 一名主管中药师以上专业技术人员, 一级医院应当至少配备 一名中药师或者相当于中药师以上专业技术水平 的人员.
第九条负责中药饮片验收 的,[在]二级以上医院应当是 具有中级以上专业技术职称与饮片鉴别经验 的人员;[在] 一级医院应当是 具有初级以上专业技术职称与饮片鉴别经验 的人员.
第十条负责中药饮片临方炮制工作 的,应当是 具有三年以上炮制经验 的中药学专业技术人员.
第十 一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应 的专业技术培训.
第十二条尚未评定级别 的医院,按照床位规模执行相应级别医院 的人员要求.
第三章 采购
第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度.
采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作 的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法 的供应单位购进中药饮片.
第十四条医院应当坚持公开.公平.公正 的原则,考察.选择合法中药饮片供应单位. 严禁擅自提高饮片等级.以次充好,为个人或者单位谋取不正当利益.
第十五条医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业 的«药品生产许可证»或者«药品经营许可证».«企业法人营业执照»与销售人员 的授权委托书.资格证明.身份证,并将复印件存档备查.
购进国家实行批准文号管理 的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查.
第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”.
第十七条医院应当定期对供应单位供应 的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位与供应方案.
第四章验收
第十八条医院对所购 的中药饮片,应当按照国家药品标准与省.自治区.直辖市药品监督管理部门制定 的标准与规范进行验收,验收不合格 的不得入库.
第十九条对购入 的中药饮片质量有疑义需要鉴定 的,应当委托国家认定 的药检部门进行鉴定.
第二十条有条件 的医院,可以设置中药饮片检验室.标本室,并能掌握«中华人民共与国药典»收载 的中药饮片常规检验方法.
第二十 一条购进中药饮片时,验收人员应当对品名.产地.生产企业.产品批号.生产日期.合格标识.质量检验报告书.数量.... 下一页