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人用疫苗临床获批件,军事医学科学院毒物药物所达菲仿制已完成中试
疫苗临床试验时间至少半年以上 【关注焦点:最新检测结果：穗蔬菜瓜果农药残留未超标】
日前,国内关于人用禽流感疫苗与药物研制 的捷报不断. 11月22日,由北京科兴公司与中国疾控中心研制 的“大流行流感疫苗”,正式拿到国家食品药品监督管理局（sfda） 的临床批件,暂定受试者为1百人. 与此同时,北京.广州.上海3个城市科研机构关于人用禽流感药物 的研发,也取得进展. 而记者昨日从达菲所属企业罗氏处也获悉,本月底罗氏总部将选出8家进行更深入谈判,虽然并非确定能授权,但8家之外 的其他厂商申请已经驳回. 【健康导读:驱蚊虫的七大植物高手】
据称,国产“大流行流感疫苗”临床试验时间至少[在]半年以上. 不过,科兴公司有关负责人介绍说,目前公司已制备疫苗成品,经国家特批,科兴原有 的季节性流感疫苗生产线,可立即投入人用禽流感疫苗生产,生产周期约为4个月. 吕女士向记者表示,科兴现有流感生产线产能为2百万只/年,届时若不能满足供应,则由国家来调配生产. 【扩展阅读:果蔬带皮吃有益有害？】
“现[在],1百个受试者征集要求.临床医院选择都未确定,具体临床方案专家会进 一步完善. ”科兴公司总经理秘书吕女士昨日告诉记者,这次审批速度很快,11月22日上午中检所对临床疫苗检定合格,当天下午5点科兴公司就接到sfda 的临床批件.
京.沪.穗三地科研机构强仿达菲
记者解到,[在]人禽流感疫苗迅速进入临床阶段 的同时,国内各大科研机构对人禽流感药物 的研发也已大体完成,未来几个月内有望进入生产环节. 不过,由于无法[在]短时间内筛选针对禽流感病毒 的有效成分,国内科研机构所做 的工作主要是 对达菲合成路线 的仿制研究. 据悉,军事医学科学院毒物药物研究所.中科院上海药物研究所.中科院广州生物医药与健康研究院均已[在]这方面取得很大成效.
今年11月17日,国务院总理温家宝赴军事医学科学院考察,对该院毒物药物研究所 的人禽流感药物研发工作予以肯定. 日前,本报记者从可靠渠道获悉:其实,早[在] 一年半之前,军科院毒物所就已成立由李松院士任组长 的人用禽流感药物研制课题组,目前对达菲仿制药 的研制已完成中试,军用特需药生产已经获批,很多储备与生产须上报国家相关部门批准. “若应付紧急出现 的大流感,只能对已证明有效 的药物进行研究,按常规药物筛选.做试剂,则两年也拿不下来. ”有关专家告诉记者.
11月初,中科院上海药物所宣布成立“抗禽流感病毒（aiv）药物研究攻关协作组”.... 下一页