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储亚平指出,«药品注册管理办法»第8条规定:“新药申请,是 指未曾[在]中国境内上市销售 的注册申请. 已上市药品改变剂型.改变给药途径.增加新适应症 的,按照新药申请管理. ”据此规定,批准新药不看新药成分,只要包装.规格.剂量.给药途径中 的 一种或者几种改变后都可以成为新药. 储亚平委员通过中美两组数据 的对比,直观地说明这个法规漏洞. 2百4年,国家食品药品监督管理局受理（sfda）1千9种新药申请,美国fda（食品药品监督管理局）仅受理148种;2百5年sfda批准新药1113个,同期美国fda批准新药81个. 【健康导读:中药伤肝病例不少 “天然药物”纯属误导】
“为何药价 一降再降,老百姓看病还是 越来越贵?其主要因素[在]于新药层出不穷,«药品注册管理办法»有漏洞. ”全国政协委员.河南省监察厅副厅长储亚平接受记者采访时说.
储亚平委员说,«药品注册管理办法»还应对药品 的名称进行规范,统 一为“通用名”. 药品 一般有三种名称,即化学名.通用名与商品名. [在] 一个通用名下,由于生产厂家不同,可有多个商品名称,比如百服宁.泰诺.必理通.感冒清.... 下一页